2025年公立医疗卫生机构短缺药品管理指南.pdfVIP

操千曲尔后晓声，观千剑尔后识器。——刘勰

公立医疗卫生机构短缺药品管理指南

·2025年版）

目的：为规范公立医疗卫生机构短缺药品管理、促进短缺

药品供应，保障临床诊疗需求，制定本指南。

适用范围：本指南适用于临床必需且不可替代或者不可完

全替代，因生产、流通、使用环节及其他因素导致的，在定区

域内不能满足临床当前或者预期用量需求，存在短缺风险的药

品。

目标使用者：相关行政管理部门、各级公立医疗卫生机构

药事管理人员及相关环节工作人员。

1．公立医疗卫生机构药品短缺的相关风险因素

药品短缺的相关风险因素涉及生产、流通、使用等多个环

节。其中生产环节包括产品自身质量问题、企业质量管理体系

资质认证、产品工艺因素、药品质量标准提高、设备维护、厂

址搬迁、生产意愿低、原辅料供应短缺或涨价、药品召回等；

流通环节包括产品分销受限、偏远地区配送积极性不高、配送

能力不足、企业投机垄断等；使用环节包括因各种原因（人员、

资金等）导致的库存压缩或囤积、疾病暴发等突发公共卫生事

件、临床诊疗指南的改变、药品新增适应证等；其他因素包括

环保政策、季节、气候、自然灾害、战争等。

2．公立医疗卫生机构短缺药品管理组织

1

先天下之忧而忧，后天下之乐而乐。——范仲淹

2.1短缺药品管理组织的构架与人员组成

药事管理与药物治疗学委员会（组）下设短缺药品管理工

作组，公立医疗卫生机构主要负责人任组长，成员包括但不限

于医疗行政管理、药学、临床医学、公共卫生、护理信息管理

等专业人员，原则上应当具备中级及以上技术职务资格，人员

资质和专业可根据医疗卫生机构实际情况设置和调整。工作组

办公室设在药学部门，日常工作由药学部门负责

乡镇卫生院、社区卫生服务中心分别统一负责辖区内村卫

生室、社区卫生服务站短缺药品相关管理工作（地方另有规定

的除外）。

2.2短缺药品管理组织的职责

短缺药品管理工作组负责制订本机构短缺药品管理的相关

管理制度与工作流程，组织本机构内短缺药品识别、确认与处

置，包括：收集与确认、分析与评估、上报与内部通报短缺药

品信息，遴选替代药品，预防药品短缺发生及处理伦理学相关

问题等。

2.3短缺药品管理组织的人员职责

短缺药品管理工作组成员应当分工明确。医疗行政管理人

员负责短缺药品相关工作的沟通和协调；药学人员负责收集、

上报短缺药品信息，内部通报短缺药品和替代药品相关信息：

药学、临床医学、护理等相关人员共同负责分析评估短缺药品

2

子曰:“知者不惑，仁者不忧，勇者不惧。”——《论语》

信息、遴选替代药品；信息管理人员负责提供信息相关技术支

持。

3.公立医疗卫生机构短缺药品信息收集

3.1短缺药品信息来源

短缺药品的信息来源包括但不限于本机构、药品流通企业、

药品生产企业（或进口代理商）、省级药品集中采购平台、国家

药品供应保障相关业务系统、有关行业学（协）会和患者等。

3.2短缺药品信息收集人员要求

短缺药品信息收集由从事药品采购的人员负责。若采购人

员非药师，应当与指定的药师合作。

3.3短缺药品信息收集内容

应当详细收集短缺药品相关信息，包括但不