原料药产品异物调查.pptx

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2025-01-16 发布于广东
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原料药产品异物调查.pptx

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原料药产品异物调查;异物发现与报告

原料药生产环节分析

原料质量控制与检验

异物来源调查与分析

整改措施与预防措施

总结与反思;01;在原料药的生产过程中，通过严格的监控程序发现异物存在。;报告流程及责任人;;评估异物对产品质量、安全性和客户使用的影响程度。;02;;;设备维护与保养;操作人员培训与执行情况;03;;不合格品处理;生产过程中质量控制措施;成品检验与放行标准;04;;生产过程中可能存在工艺流程设计不合理或操作不当的情况，导致异物混入产品。;;;05;;;;提升员工质量意识和操作技能;06;;此次事件暴露出生产设备日常维护不足的问题，导致设备磨损严重，进而产生异物。;加强生产设备维护;;THANKS