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CNAS-CL03-A001
能力验证提供者认可准则
在微生物领域的应用说明
GuidanceontheApplicationofAccreditation
CriteriaforProficiencyTestingProvidersinthe
FieldofMicrobiology
中国合格评定国家认可委员会
2025年1月15日发布2025年1月15日实施
CNAS-CL03-A001:2025第1页共20页
目录
前言2
1范围3
2规范性引用文件3
3术语和定义3
5结构要求4
6资源要求4
7过程要求5
8管理体系要求9
附录A（资料性附录）均匀性和稳定性检验10
附录B（资料性附录）统计分析和能力评定14
附录C（资料性附录）微生物能力验证统计分析示例17
2025年1月15日发布2025年1月15日实施
CNAS-CL03-A001:2025第2页共20页
前言
本文件由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）制定，是CNAS依据特定领域微
生物检测能力验证计划的特性而对CNAS-CL03:2024《能力验证提供者认可准则》所
做的进一步说明及具体解释，并不增加或减少该准则的要求。
本文件与CNAS-CL03:2024《能力验证提供者认可准则》同时使用。
在结构编排上，本文件章、节的条款号和条款名称均采用CNAS-CL03:2024中章、
节条款号和名称，对CNAS-CL03:2024在微生物检测能力验证计划的应用说明内容在
相应条款后给出。
本文件的附录A、附录B和附录C为资料性附录，附录的序号及内容与CNAS-
CL03:2024不对应。
本文件代替：CNAS-CL03-A001:2019。
本文件于2019年制定，本次为换版修订，主要根据CNAS-CL03:2024《能力验证提
供者认可准则》进行，相对于CNAS-CL03-A001:2019，除结构调整和编辑性修改外，
主要技术变化如下：
—删除了对人员培训和持续教育计划的具体要求；
—修改了对“能力验证物品制备”部分的要求；
—删除了“参考文献”。
本文件所代替文件的历次版本发布情况为：
——CNAS-CL03-A001:2019
2025年1月15日发布2025年1月15日实施
CNAS-CL03-A001:2025第3页共20页
能力验证提供者认可准则在微生物领域的应用说明
1范围
本文件适用于CNAS对于食品、环境保护、中西药（原料药及制剂）饲料、化妆品、
兽医及动植物检验检疫、公共卫生等领域（不包括医学检验/临床检验领域）提供微生
物检测能力验证计划的能力验证提供者的认可活动。
本文件中微生物检测包括采用传统微生物学分析手段对待测样品进行微生物的定
性分析和（或）定量检测。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期
的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）
适用于本文件。
GB/T27405实验室质量控制规范食品微生物检验
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