2024广西壮族自治区龙胜各族自治县《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题题库附参考答案（.docxVIP

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2024广西壮族自治区龙胜各族自治县《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题题库附参考答案（B卷）

第I部分单选题（100题）

1.属于第二类精神药品的是

A:地芬诺酯

B:麦角新碱

C:甲丙氨酯

D:哌醋甲酯

答案：C

2.根据《药品管理法》，不属于完善保障医药卫生体系有效规范运转的体制的基本内容的是

A:建立政府主导的全方位监管机制

B:建立协调统一的医药卫生管理体制

C:建立实用共享的医药卫生信息系统

D:建立高效规范的医药卫生机构运行机制

答案：A

3.关于药品生产的说法，正确的是

A:药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺，必须报省级药品监督管理部门审查批准

B:经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品

C:药品生产企业可接受委托生产生物制品

D:开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

答案：D

4.经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传的药品是

A:处方药和非处方药

B:处方药

C:非处方药

D:特殊管理的药品

答案：C

5.根据安徽省药品监督抽验(2014年第3季度)不符合标准规定的药品名单显示，卓峰制药生产的盐酸川芎嗪注射液、维生素C注射液检查都发现了可见异物。在安徽省2014年上半年药品监督抽验中，该企业又一批次维生素C注射液发现了可见异物。

A:是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作

B:指国家法律或者国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构检验.检验合格的，才准予销售的强制性药品检验

C:是药品监督管理部门在药品监督管理工作中，为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验

D:药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准样品进行的检验

答案：C

6.《中药材生产质量管理规范》的适用范围是

A:中药材种植的过程

B:药品生产企业生产中药饮片的全过程

C:中药材生产企业生产中药材（含植物.动物药）的全过程

D:中药材生产企业采集与加工中药材的全过程

答案：C

7.丙药品零售企业向消费者出售霉变的花旗参饮片，该行为侵犯了消费者的

A:公平交易权

B:获得赔偿权

C:自主选择权

D:安全保障权

答案：D

8.化学药品标签上有效期的标注格式正确的是（）。

A:有效期自分装之日起×年

B:有效期至××××年

C:有效期至××××年××月

D:有效期至××年××月

答案：C

9.根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，了解药品不能应用的人群或者疾病情况，可查阅

A:【禁忌】

B:【用法用量】

C:【药物相互作用】

D:【药物过量】

答案：A

10.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，已在我国销售的国外药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销

A:《药品生产许可证》

B:《医药产品注册证》

C:《医疗机构执业许可证》

D:《进口药品注册证》

答案：D

11.《湖北省基本药物集中招标目录（2014年版）》于前年6月公布，目录内共有800种药物，包含520种国家基本药物和280种省级增补药物，较之以往新增加了153种药物。其中，增加的品种均为省级增补药物，国家基本药物的种类保持不变。

A:含有野生动植物药材

B:主要用于滋补保健作用，易滥用的

C:临床治疗首选

D:近年研发的新药

答案：B

12.病例数为20~30例的是

A:Ⅱ期临床试验

B:Ⅳ期临床试验

C:Ⅲ期临床试验

D:Ⅰ期临床试验

答案：D

13.2014年8月，某省市场和质量监督管理委员会在全省启动中药材、中药饮片专项检查。中药材、中药饮片是药品的重要组成部分，为确保中药制剂源头的质量安全，从即日起至11月30日，集中查处中药材、中药饮片生产经营领域以次充好、以假充真、染色增重、掺杂使假等违法违规行为，规范本省中药产品生产经营秩序。该省市场和质量监督管理委员会要求各药品生产企业及医疗机构制剂室，用于生产购入的中药材、中药饮片要严格按照规定进行入库验收、存放，每个购入批次必须按照法定标准进行检验合格后方可投产使用。

A:医院进行临方炮制，应严格遵守国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的炮制规范

B:根据临床用药需要，医疗机构可以凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工

C:医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地省级药品监督管理部门备案

D:根据本医疗机构医师处方的需要，对市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以在本医疗机构内炮制、使用

答案：C

14.为