2024年安徽省望江县《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题真题及答案（网校专用）.docxVIP

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2024年安徽省望江县《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题真题及答案（网校专用）

第I部分单选题（100题）

1.从证书号格式判断属于从香港、澳门、台湾地区进口的第三类医疗器械的是（）

A:国械注许XXXXXXXXXXX

B:京械注准XXXXXXXXXXX

C:国械备XXXXXXXX

D:国械注准XXXXXXXXXXX

答案：A

2.多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同地点和单位同时进行的临床试验，各中心同期开始与结束试验。关于上述临床试验的说法，错误的是

A:国际多中心药物临床试验数据用于在我国申报药品注册的，申办者在我国计划和实施国际多中心药物临床试验时，应遵守相关法律法规

B:多中心临床试验用药物不得销售

C:在我国境内开展多中心临床试验的，经临床试验组长单位伦理审查后，其他成员单位应再次审查

D:多中心试验由一位主要研究者总负责，并作为临床试验各中心间的协调者

答案：C

3.2015年8月15日，根据群众举报，某市药品监督管理局执法人员在某地现场聆听了某生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座，经发现该生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”（保健食品）能够治疗各种风湿病、颈椎病、腰腿疼等疾病，并现场卖“药”。经查该保健食品于2009