2023-24年陕西省富平县《执业药师之药事管理与法规》资格考试真题【】.docxVIP

专业《执业药师之药事管理与法规》资格考试题库，word格式可自由下载编辑，附完整答案！

2023-24年陕西省富平县《执业药师之药事管理与法规》资格考试真题【】

第I部分单选题（100题）

1.A省药品生产企业生产某种第二类精神药品，为扩大药品销售量，在B省杂志上发布了该药品的广告，根据《广告法》对该杂志社处以罚款的部门是

A:B省的药品监督管理部门

B:A省的药品监督管理部门

C:A省的工商行政管理部门

D:B省的工商行政管理部门

答案：D

2.处方药可以申请转换为非处方药的是

A:消费者不便自我使用的药物剂型

B:监测期内的药品

C:避孕药

D:用药期间需要专业人员进行医学监护和指导的药品

答案：C

3.已在我国销售的国外药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销

A:《医疗机构执业许可证》

B:《医药产品注册证》

C:《进口药品注册证》

D:《药品生产许可证》

答案：C

4.药品生产企业在生产药品时，擅自更改生产批号的

A:制造毒品罪

B:走私制毒物品罪

C:生产劣药罪

D:生产假药罪

答案：C

5.不可以由医疗机构自配制剂的品种是

A:市场上不能满足的不同规格、容量的制剂

B:含麻醉药品西药复方制剂

C:中西药复方制剂

D:临床常用而疗效确切的协定处方制剂

答案：C

6.根据《药品召回管理办法》药品生产企业作出药品召回决定后，应在48小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是（）。

A:四级召回

B:三级召回

C:一级召回

D:二级召回

答案：D

7.需要办理《购用证明》才可购买的是

A:药品类易制毒化学品

B:麻醉药品

C:第二类精神药品

D:第一类精神药品

答案：A

8.经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是

A:第一类疫苗

B:第一类精神药品

C:麻醉药品

D:第二类精神药品

答案：D

9.新版《药品生产许可证》分类码中代表原料药和制剂的字母是

A:AB

B:YJ

C:YZ

D:ab

答案：D

10.应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

A:注射剂和非处方药

B:药品说明书

C:药品生产企业

D:药品处方

答案：B

11.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业质量保证协议需要明确双方的

A:经营责任

B:运输责任

C:质量责任

D:销售责任

答案：C

12.进口保健食品注册证书有效期为

A:2年

B:3年

C:1年

D:5年

答案：D

13.甲药品批发企业按规定从本省某药品生产企业购进化学药制剂并建立购进记录。按照药品管理法的有关规定甲企业建立的药品购进记录的内容至少应当包括（）

A:药品名称、规格、购（销）货单位、购(销)货数量购销价格

B:药品商品名称、规格、剂型数量

C:药品名称、生产厂商、供货单位名称、价格、批号、数量

D:药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、有效期、批号、购(销)货单位购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期

答案：D

14.进口医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给进口医疗器械产品注册证书

A:省级卫生部门

B:国家药品监督管理部门

C:省级药品监督管理部门

D:设区的市级政府药品监督管理部门

答案：B

15.不属于麻醉药品和精神药品，但按处方药管理，药品零售企业必须凭处方调剂的是（）

A:复方磷酸可待因溶液

B:单味罂粟壳

C:按非处方药管理的含麻黄碱类复方制剂

D:复方甘草片

答案：D

16.属于二级保护野生药材物种且是毒性药材的是

A:羚羊角

B:蟾酥

C:石斛

D:蛤蚧

答案：B

17.无需处方即可购买和使用，且药品标签印有红色专有标识的药品是

A:乙类非处方药

B:“双跨”药品

C:甲类非处方药

D:处方药

答案：C

18.药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的

A:二分之一

B:上三分之一

C:四分之一

D:右三分之一

答案：A

19.处方药转换为非处方药时，需要进行安全性以及有效性评价。关于这一评价过程的说法，错误的是

A:非处方药的有效性是指疗效确切，用药后的效果明显或明确，患者一般可以自我感知

B:用于日常营养补充的维生素、矿物质不符合非处方药有效性特点，不得作为非处方药使用

C:非处方药不需要与其他药物联合使用（辅助治疗药品除外）

D:非处方药的安全性评价只需要评价消费者进行自我诊断、自我药疗情况下的药品安全性

答案：B

20.对存在严重安全风险的品种，应当

A:制定并实施风险控制计划，采取限制药品使用，主动开展上市后研究，暂停药品生产、销售、使用或者召回等风险控制措施

B:开展必