2024河北省邱县《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题内部题库附答案（B卷）.docxVIP

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2024河北省邱县《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题内部题库附答案（B卷）

第I部分单选题（100题）

1.进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系的是

A:Ⅲ期临床试验

B:Ⅱ期临床试验

C:Ⅳ期临床试验

D:Ⅰ期临床试验

答案：A

2.开展药品、医疗器械的上市后安全性评价工作的机构是

A:中国食品药品检定研究院

B:国家药品监督管理局药品审评中心

C:国家药品监督管理局药品审核查验中心

D:国家药品监督管理局药品评价中心

答案：D

3.《麻醉药品和精神药品管理条例》属于

A:部门规章

B:法律

C:地方性法规

D:行政法规

答案：D

4.（2019年真题）某顾客持医院处方到药品零售企业购买处方药。药品零售企业工作人员对处方进行审核发现，处方所开药品已经售完，处方未注明用法用量。药品零售企业有同类药品，药品适应症与治疗目标相符，价格相对便宜。

A:属于合格处方

B:属于不规范处方

C:属于超常处方

D:属于用药不适宜处方

答案：B

5.某药品生产企业生产的药品，造成患者人身损害，经当地的消费者协会调解，企业赔偿患者部分合理费用。该药品生产企业的损害赔偿属于

A:行政处分

B:民事责任

C:行政处