2024年贵州省七星关区《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题真题含答案【A卷】.docxVIP

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2024年贵州省七星关区《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题真题含答案【A卷】

第I部分单选题（100题）

1.某药品生产企业拟对其生产的药品进行广告宣传，向药品监督管理部门提交了申请，并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中，涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，目前相关部门已介入调查。

A:1年

B:3年

C:2年

D:4年

答案：A

2.2020年1月，某医疗机构医师向某门诊患者开具-．种口服给药的非限制使用级抗菌药物，用药后患者出现严重剥脱性皮炎，经全力救治，患者病情逐渐好转。患者家属认为是医疗事故，向法院起诉要求赔偿，经鉴定，该药品质量合格，用药方案符合规范，该医疗机构治疗和处置适当，患者的严重剥脱性皮炎系用药所致罕见药品不良反应，且药品说明书未记载，相关文献中只有个案报道。

A:住院患者使用该药品时，必须由专职人员监测该药品的不良反应

B:必须由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方后，可使用该药品

C:必须由具有相应抗菌药物处方权的医师严格掌握用药指征后，可继续使用该药品

D:该医疗机构不得继续在门诊使用该药品

答案：C

3.下列关于A型肉毒毒素管理的叙述，错误的是

A:具有毒性药品经营资质并具有生物制品经营资质的药品批发企业方可作为经销商

B:具有相应经营资质的药品批发企业，不能将A型肉毒毒素制剂销售给医疗机构

C:A型肉毒毒素制剂由指定的药品批发企业经营

D:药品零售企业不得零售A型肉毒毒素制剂

答案：B

4.（2017年真题）甲和乙同为药品批发企业，其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业，经营方式是零售（连锁），经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要，甲企业决定与乙企业合并，并扩大经营范围，丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围。

A:疫苗

B:苯巴比妥

C:A型肉毒素

D:生马钱子

答案：A

5.执业药师注册单位与实际工作单位不符的

A:由发证部门撤销《执业药师注册证》，并作为个人不良信息记入全国执业药师注册管理信息系统

B:由发证部门撤销《执业药师注册证》，3年内不予执业药师注册

C:由发证部门撤销《执业药师职业资格证书》

D:按照国家专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定处理

答案：A

6.福建省某医院为规范抗菌药物的合理使用，决定根据《抗菌药物1临床应用管理办法》，开展对处方进行点评，以发现存在或潜在的问题，制定干预和改进措施，促进临床合理用药。该院制定的计划为每月抽取上、中、下旬各一日处方，由处方点评工作小组对门诊抗菌药物处方进行点评，对不合理用药处方提交药物与治疗学委员会讨论，并将讨论结果通知处方医师签字，同时药师说明不妥原因。结果显示通过抗菌药物处方专项点评，对存在问题及时反馈医师，及时修改，显著提高了该院门诊处方质量。

A:具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予限制使用级抗茵药物处方权

B:越级使用抗茵药物应当详细记录用药指征

C:越级使用抗菌药物应当于48小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续

D:因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗茵药物

答案：C

7.关于处方药与非处方药分类管理的说法,正确的是（）

A:“双跨”药品的处方药部分和非处方药部分的标签,说明书商品名应相同

B:自动售药机可以销售所有非处方药品、

C:处方药和非处方药应分别在包装上印制国家指定的专有标识RX和OTC

D:非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传但广告内容必须经过审查批准禁止随意夸大或篡改

答案：D

8.有效期届满需要继续配制的，申请人应当按照原申请配制程序提出医疗机构制剂批准文号再注册申请的时限为有效期届满前

A:10个月

B:1个月

C:6个月

D:3个月

答案：D

9.乙药品零售企业出售的女性避孕药价格明显不合理，侵犯了消费者的

A:公平交易权

B:安全保障权

C:真情知悉权

D:自主选择权

答案：A

10.乙药品零售企业从药品批发企业采购某中成药。药品批发企业向乙企业开具药品销售凭证按照药品管理法的有关规定乙企业收到的药品销售凭证内容至少应包括（）

A:药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、有效期、批号、购(销)货单位购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期

B:药品商品名称、规格、剂型数量

C:药品名称、生产厂商、供货单位名称、价格、批号、数量

D:药品名称、规格、购（销）货单位、购(销)货数量购销价格

答案：C

11.运输、储藏包装标签和外标签都不含