2024湖南省汝城县《执业药师之药事管理与法规》考试真题题库附答案（夺分金卷）.docxVIP

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2024湖南省汝城县《执业药师之药事管理与法规》考试真题题库附答案（夺分金卷）

第I部分单选题（100题）

1.（2020年真题）2020年1月31日，某药品零售企业甲从药品批发企业乙购进药品上市许可持有人丙生产的中药注射剂Z。在验收入库时，核对验明票、货、账三者一致后入库、销售。中药注射制剂Z说明书标注标注“有效期24个月”，标签标注“生产日期为2019年7月1日，有效期至2021年6月”。2020年6月，甲所在地突降暴雨，中药注射剂Z被雨水浸泡，导致药品标签剥落或字迹模糊。2020年7月，甲将该批药品中的三盒销售给某患者，销售总价为200元。该患者用药后病情加重。

A:作为药品零售企业，甲不能购进中药注射剂

B:采购时仅向配送药品的乙索要、核对验证发票即可

C:Z说明书中标注的有效期格式“有效期至2021年6月”有误，应该退回

D:购进票据保存期不得少于5年，至少保存至2025年2月1日

答案：C

2.第二类精神药品每张处方一般不得超过

A:1次常用量

B:7日用量

C:7日常用量

D:3日用量

答案：C

3.下列药品广告发布行为，符合规定的是

A:某药厂生产的“气血双补丸”，通过广播健康咨询方式宣传“服用三个疗程，心脏病治愈率达90%”

B:某药厂生产的“冠脉通片”，发布报纸媒介广告宣传“服用后胸闷胸痛等症状逐渐消失”

C:某药厂生产的“小儿感冒颗粒”，在某电视台儿童频道发布药品广告

D:某药厂以其生产的非处方药“西瓜霜润喉片”的商品名称为某省歌手大奖赛冠名

答案：D

4.依照《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，印鉴卡有效期满需更换新卡的医疗机构，应提供原印鉴卡有效期间内麻醉药品、第一类精神药品的

A:使用情况

B:购入情况

C:库存情况

D:管理情况

答案：A

5.关于药物非临床安全性评价研究的说法，错误的是

A:免疫原性试验属于药物非临床安全性评价研究

B:药物非临床安全性评价研究的目的是评价药物安全性

C:药物非临床安全性评价研究是在临床条件下用志愿者进行的试验

D:药物非临床安全性评价研究是药品注册上市前的研究工作，需要遵循GLP

答案：C

6.强迫他人吸食、注射毒品的最多可处

A:三年

B:十年

C:五年

D:一年

答案：B

7.张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246××××号、沪食药监械(准)2012第216××××、京药监械(准)2012第246××××等。为此专门请教该药店值班药师，并购买了其中一款，使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该药店要求退货。

A:请求消费者权益保护协会调解

B:向卫生行政管理部门提请仲裁

C:继续协商和解

D:向人民法院提起诉讼

答案：B

8.（2019年真题）非连锁药品零售企业可以经营，但应当凭处方销售的药品是

A:阿昔洛韦胶囊

B:三唑仑片

C:艾司唑仑片

D:红霉素软膏

答案：A

9.生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品扣违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是

A:1倍以上至5倍以下

B:1倍以上至3倍以下

C:3倍以上至5倍以下

D:2倍以上至5倍以下

答案：B

10.属于《医疗机构制许可证》许可事项变更的是

A:法定代表人变更

B:医疗机构类别变更

C:注册地址变更

D:配制地址变更

答案：D

11.对用量小、临床必需、市场供应短缺的药品可通过

A:实行集中挂网，由医院直接采购

B:定点生产.议价采购

C:建立公开透明.多方参与的价格谈判机制

D:实行最高出厂价格和最高零售价格管理

答案：B

12.消费者有权自主选择商品或者服务，进行比较、鉴别和挑选，这种消费者权利属于

A:自主选择权

B:真情知悉权

C:安全保障权

D:公平交易权

答案：A

13.（2019年真题）关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，正确的是

A:特殊医学用途配方食品按照药品管理

B:不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉，同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉

C:与保健食品管理要求不同，特殊医学用途配方食品不得发布广告

D:婴幼儿配方食品应当实施全过程质量控制，对婴幼儿配方食品实施重点抽验上市销售制度

答案：B

14.关于药品质量公告的说法，正确的是

A:省级药品监督管理部门发布的药品质量公告，应当在发布后7个工作日内报国家药品监督管理部门备案

B:国家药品抽验以监督抽验为主，省级药品抽验以评价抽验为主

C:国家药品质量公告的发布由国家药品监督管理部门自行