2024年河南省范县《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题王牌题库带答案（培优B卷）.docxVIP

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2024年河南省范县《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题王牌题库带答案（培优B卷）

第I部分单选题（100题）

1.医师处方必须遵循的原则是

A:科学、有效、安全

B:安全、有效、经济

C:科学、合理、经济

D:安全、有效、稳定

答案：B

2.甲药品生产企业持有《药品生产许可证》，许可证上面的分类码是“HbZbY”，这表示该企业可以生产化学药制剂、中成药制剂、中药饮片，另外生产范围中有以下信息：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、片剂、注射剂。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售(连锁)，经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(不含疫苗)。

A:中药饮片

B:生物制品(不含疫苗)

C:化学药片剂

D:中成药片剂

答案：B

3.临床研究时间超过多长时间，申请人应当自批准之日起每年向国家食品药品监督管理总局和省级药监局提交临床研究进展报告

A:2年

B:3年

C:1年

D:4年

答案：C

4.2016年，国内某医药集团通过不同路径寻求产品的多元化发展，获得国家食品药品监督管理总局批准的氯吡格雷片批准文号X和某抗生素新药证书Y，同时获得进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊的《医药产品注册证》Z。新药证书Y的格式是

A:国药准字H+4位年号+4位顺序号

B:国药证字H+4位年号+4位顺序号

C:H+4位年号+4位顺序号

D:HC+4位年号+4位顺序号

答案：B

5.（2015年真题）非处方药遴选的主要原则是（）

A:应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

B:安全、有效、方便、廉价

C:临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应

D:防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

答案：A

6.国家基本药物工作委员会负责

A:确定使用国家基本药物目录外药品品种数量

B:审核国家基本药物目录

C:制定国家基本药物药品标准

D:制订临床基本药物应用指南和基本药物处方集

答案：B

7.根据《药品管理法》，未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的，给予的行政处罚不包括

A:没收违法所得

B:没收违法生产、销售的药品

C:责令关闭

D:并处违法生产、销售的药品（包括已售出和未售出的药品）货值金额十倍以上二十倍以下的罚款（货值金额不足十万元的，按十万元计算）

答案：D

8.下列属于三级保护药材的是

A:杜仲

B:人参

C:厚朴

D:诃子

答案：D

9.物料应按规定的使用期限储存，无规定使用期限的，其储存一般不超过

A:1年

B:2年

C:4年

D:3年

答案：D

10.李某，55岁，患有高血压，需要常年用药，李某从小区零售药店购买10盒降压药，希望该药店能赠送一些其他药品，该店执业药师向李某解释药品的特殊性。

A:2020年6月1日前

B:2021年7月1日前

C:2023年6月1日前

D:2023年7月1日前

答案：C

11.下列不属于药品技术监督管理机构的是

A:药品审评中心

B:国家药典委员会

C:国家中医药管理部门

D:中国食品药品检定研究院

答案：C

12.关于医疗机构药事管理的说法，错误的是

A:医疗机构向患者提供药品应当与诊疗范围相适应

B:医疗机构购进药品必须有真实、完整的药品购进记录

C:个体诊所应当按照省级卫生行政部门分级管理目录制定诊所的供应目录

D:医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员

答案：C

13.根据《处方管理办法》，开具处方药品用量要求为，处方一般不得超过

A:3日用量

B:5日用量

C:1日用量

D:7日用量

答案：D

14.发证机关对持证企业必须进行现场检查的情况是

A:上年度被盗的零售药店

B:上一年新开办的企业

C:许可证即将到期的企业

D:上年度销售超亿元的大型企业

答案：B

15.药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查，并在几日内完成调查报告

A:3日内

B:1日内

C:15日内

D:7日内

答案：D

16.负责中药资源普查的机构是

A:国家中医药管理部门

B:国家卫生健康部门

C:国家药品监督管理部门

D:国家药典委员会

答案：A

17.按第二类精神药鼎管理的是

A:苯巴比妥

B:伪麻黄素

C:芬太尼

D:y一羟丁酸

答案：A

18.药师发现严重不合理用药或者用药错误

A:应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关