2024年广东省蓬江区《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题真题【各地真题】.docxVIP

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2024年广东省蓬江区《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题真题【各地真题】

第I部分单选题（100题）

1.来自世界卫生组织的资料显示，各国住院病人发生药品不良反应的比率在10％～20％，出现不良反应的患者中有5％因为严重反应死亡。在全世界死亡的病人中，约有1／3的患者死于用药不当。据估计，我国不合理用药者占用药者的11％～26％。

A:3日

B:15日

C:2日

D:5日

答案：B

2.下列违反药品广告申请和发布规定的违法行为，其法律责任属于3年内不受理该企业该品种广告审批申请的是

A:甲企业篡改经批准的琥乙红霉素片广告内容，进行虚假宣传的

B:丙企业提供虚假材料申请刺刺五加片药瓶广告审批，并取得广告批准文号，事后被药品广告审查机关发现的

C:乙企业异地发布一被注销药品广告批准文号的氟哌酸胶囊广告的

D:丁企业提供虚假材料申请左氧氟沙星注射液广告审批，在手里审查中被药品广告审查机关发现的

答案：B

3.根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括（）。

A:药品经营企业终止经营药品的

B:药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》年审的

C:《药品经营许可证》被依法吊销的

D:《药品经营许可证》有效期届满未换证的

答案：B

4.关于药品标准制定原则的说法,错误的是

A:标准规定的各种限量应结合实践

B:检测项目应体现药品内在质量的控制

C:根据“准确、权威、国际领先”的原则选择并规定检测方法

D:体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则

答案：C

5.《处方管理办法》适用于

A:与处方开具、调剂、制剂相关的医疗机构及其人员

B:与处方开具、核对、保管相关的医疗机构及其人员

C:与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员

D:与处方开具、制剂、保管相关的医疗机构及其人员

答案：C

6.负责中药资源普查的机构是

A:中国食品药品检定研究院

B:国家药典委员会

C:国家中医药管理局

D:省级药品监督管理部门

答案：C

7.执业药师注册证有效期满三十日前，应申请办理

A:延续注册

B:注销注册

C:变更注册

D:首次注册

答案：A

8.对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物和非专利药品

A:公立医院实行国家定点生产的议价采购

B:公立医院实行直接挂网采购

C:公立医院实行谈判采购

D:公立医院实行招标采购

答案：D

9.受理食品生产、流通、消费环节违法行为的投诉举报的机构是

A:国家药典委员会

B:CFDA执业药师资格认证中心

C:中国食品药品检定研究院

D:CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心

答案：D

10.“服用本品后可能出现皮疹，停药后可恢复”应列入说明书的

A:【药理毒理】

B:【不良反应】

C:【注意事项】

D:【适应症】

答案：B

11.关于药品生产的说法，正确的是

A:药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片?

B:药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报国家药品监督管理部门审查批准?

C:开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》?

D:药品生产企业接受委托生产生物制品?

答案：C

12.药品、医疗器械广告可以含有的内容是

A:与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较

B:不科学的表示功效的断言或保证

C:药品、医疗器械通用名称

D:利用医药科研单位、医疗机构或专家、医生、患者的名义和形象作证明

答案：C

13.（2020年真题）根据《药品管理法》药品经营企业零售药品未正确说明用法、用量等事项时，应承担的行政法律责任为

A:处十万元以上五十万元以下的罚款

B:责令停业整顿

C:责令改正，给予警告

D:责令暂停销售

答案：C

14.（2020年真题）关于处方药和非处方药分类管理的说法，正确的是（）

A:处方药和甲类非处方药不得在大众媒介上发布广生

B:中西药复方制剂不得作为乙类非处方药

C:红色标识用于甲类非处方药和用作指南性标志

D:药品零售企业禁止经营肽类激素

答案：B

15.查用药合理性，对

A:药品性状、用法用量

B:药名、剂型、规格、数量根据《处方管理办法》的四查十对原则

C:临床判断

D:科别、姓名、年龄

答案：C

16.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品被抽检单位没有正当理由，拒绝抽查检验的，国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省级药品监督管理部门可以（）。

A:责令被抽查单位停产、停业

B:撤销药品批准证明文件

C:宣布停止该单位拒绝抽检的药品上