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2024江苏省邗江区《执业药师之药事管理与法规》考试内部题库及答案（最新）

第I部分单选题（100题）

1.2020年3月1日，某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“190509”更改为“190706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为某科室购买该批复方氨基酸胶囊并给发热患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。

A:按不合格药论处

B:劣药

C:按假药论处

D:假药

答案：B

2.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期是

A:3年

B:5年

C:自药品有效期满之日起不少于2年

D:自药品有效期满之日起不少于5年

答案：A

3.下列不属于药品质量特性的是

A:稳定性

B:有效性

C:安全性

D:经济性

答案：D

4.能有目的地调节人的生理机能体现药品的

A:有效性

B:均一性

C:安全性

D:稳定性

答案：A

5.（2016年真题）列出药品不能应用的人群的说明书项目是

A:禁忌

B:不良反应

C:注意事项

D:成份

答案：A

6.属于处方正文内容的是

A:用法用量

B:临床诊断

C:药品专用标识

D:药师签名

答案：A

7.纳入麻醉药品销售渠道经营，零售药店不得销售的是

A:复方甘草片

B:含麻黄碱类复方制剂

C:含可待因复方口服液体制剂

D:药品类易制毒化学品单方制剂

答案：D

8.情节严重，可处以吊销其印鉴卡并处分主管人员和责任人员的情形是

A:未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具此类药品处方

B:药师未按照规定调剂处方药品

C:医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方

D:医疗机构使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作

答案：C

9.（2016年真题）甲、乙、丙三家药品批发企业下列购销复方甘草片的行为，不符合规定的是

A:甲从药品生产企业购进并销售给乙

B:乙从甲购进并销售给零售药店

C:乙从甲购进并销售给丙

D:甲从药品生产企业购进并销售给医疗机构

答案：C

10.医院甲将本医院配制的制剂销售给医院乙，医院乙已将该制剂销售给患者。对医院甲，罚款的金额为违法销售制剂货值金额的

A:3倍以上5倍以下

B:1倍以上3倍以下

C:1倍以上5倍以下

D:2倍以上5倍以下

答案：B

11.“服用本品可能影响某些临床检验结果”应列入说明书的是

A:【注意事项】

B:【不良反应】

C:【适应症】

D:【药理毒理】

答案：A

12.（2020年真题）2020年1月31日，某药品零售企业甲从药品批发企业乙购进药品上市许可持有人丙生产的中药注射剂Z。在验收入库时，核对验明票、货、账三者一致后入库、销售。中药注射制剂Z说明书标注标注“有效期24个月”，标签标注“生产日期为2019年7月1日，有效期至2021年6月”。2020年6月，甲所在地突降暴雨，中药注射剂Z被雨水浸泡，导致药品标签剥落或字迹模糊。2020年7月，甲将该批药品中的三盒销售给某患者，销售总价为200元。该患者用药后病情加重。

A:购进票据保存期不得少于5年，至少保存至2025年2月1日

B:作为药品零售企业，甲不能购进中药注射剂

C:Z说明书中标注的有效期格式“有效期至2021年6月”有误，应该退回

D:采购时仅向配送药品的乙索要、核对验证发票即可

答案：C

13.根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》，纳入医保药品目录的药品应当具备的条件不包括

A:《中华人民共和国药典》（现行版）收载的药品

B:所在省药品监督管理部门批准生产的中药饮片

C:符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品

D:国家药品监督管理部门批准正式进口的药品

答案：B

14.根据《处方管理办法》，保存期满的处方销毁须（）。

A:经县以上药品监督管理部门批准、登记备案

B:经医疗机构主要负责人批准、登记备案

C:经县以上监察部门批准、登记备案

D:经县以上卫生行政部门批准、登记备案

答案：B

15.甲药品批准文号为国药准字其中H表示

A:中药

B:化学药品

C:生物制品

D:进口药品分包装

答案：B

16.根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师的主要工作职责不包括

A:开展药学查房，讨论对危重患者的医疗救治

B:进行肿瘤化疗药物静脉用药的配置

C:向公众宣传合理用药知识

D:从事儿科新药的研究和开发

答案：D

17.某医疗机构药师调剂