2024年安徽省博望区《执业药师之药事管理与法规》资格考试王牌题库附答案【培优B卷】.docxVIP

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2024年安徽省博望区《执业药师之药事管理与法规》资格考试王牌题库附答案【培优B卷】

第I部分单选题（100题）

1.根据《药品管理法》，使用采取欺骗手段取得的《药品注册证》进口药品的，给予的行政处罚不包括

A:情节严重的，吊销药品批准证明文件直至吊销药品经营许可证

B:并处违法进口、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款（货值金额不足十万元的，按十万元计算）

C:没收违法进口的药品

D:责令停产停业整顿

答案：A

2.根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中，验收、养护工作人员应当具备的最低学历或资质要求是

A:具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历

B:具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历

C:具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历

D:具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历

答案：C

3.某诊所没有《药品经营许可证》，只配备使用省级卫生健康部门和省级药品监督管理部门规定范围内的药品。2019年12月27日，所在地药品监督管理部门在对该诊所药品质量进行监督检查时发现，配药架上面有一瓶处方药消心痛（硝酸异山梨酯缓释片）超过有效期7天。该药品为2018年进货，2019年12月20日到期，2019年12月27日监督检查时，该药货值金额4.4元，已经销售56片（有效期内销售），剩下44片（有效期外销售），没有证据证明对患者构成了健康伤害。监督检查的药品监督管理部门按《药品管理法》进行了处罚。已知新修订《药品管理法》2019年12月1日开始实施。

A:该诊所构成零售劣药罪的刑事责任

B:该诊所构成零售劣药的行政责任

C:该诊所构成无证经营药品的行政责任

D:该诊所所处罚款按44片消心痛的货值金额来计算

答案：B

4.某地药监局查明一社区卫生服务站在2002年1月至2003年6月期间使用“坐骨腰痛丸”24瓶给患者治疗疾病。该药品的外观标示为“制造商：杏林药业株式会社监制，日本·东京都品川区西五反田”，外包装、说明书标示成分有人参、田七、杜仲等12种中药及消炎痛25毫克；临床适应证：对腰酸背痛、骨刺麻痹、坐骨神经痛、风湿性关节炎等有显著效用；服法为每日3次，每次1至2粒。上述文字均为中文繁体字。说明书中另有一段英文，内容大意为自从1950年此药品生产以来已应用于无数中国患者，证明对风湿性关节炎、骨质软弱、行走不便有显著效果。现场检查该社区服务站有《医疗机构执业许可证》，进一步调查表明“坐骨腰痛丸”为该站负责人从某卫生院退休职工手中分两次购得，该卫生院退休职工无药品经营资质。

A:药品生产流通管理体制

B:国家基本药物制度

C:药品质量保障体系

D:药品储备制度

答案：B

5.（2021年真题）根据《药品管理法》，下列情形不属于假药的是

A:标明适应症超出规定范围的生物制品

B:被污染的中成药

C:与国家药品标准规定成份不符的化学药

D:变质的中药饮片

答案：B

6.对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品，实施的药品召回属于

A:四级召回

B:一级召回

C:二级召回

D:三级召回

答案：C

7.对任意扩大药品功能主治范围的违法广告，省以上药品监督管理部门一经发现，应当采取的行政强制措施是

A:1年内不受理该企业该品种的广告审批申请

B:3年内不受理该企业该品种的广告审批申请

C:申请撤销该企业所有品种的广告批准文号

D:暂停该药品在辖区内销售，同时责令该企业在当地相应媒体发布更正启事

答案：D

8.（2020年真题）行政相对人对药品监督管理部门作出的没收违法所得决定不服时，可以提出（）

A:行政复议

B:行政强制

C:行政许可

D:行政处罚

答案：A

9.关于药品质量公告的说法，正确的是

A:国家药品质量公告的发布由国家药品监督管理部门自行规定

B:国家药品抽验以监督抽验为主，省级药品抽验以评价抽验为主

C:药品质量公告由国家或各省级药品监督管理部门发布

D:省级药品监督管理部门发布的药品质量公告，应当在发布后7个工作日内报国家药品监督管理部门备案

答案：C

10.属于资源严重减少的主要常用野生药材是

A:龙胆

B:羚羊角

C:当归

D:穿山甲

答案：A

11.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法，正确的是

A:储存药品时按质量状态实行色标管理，合格的药品为绿色，不合格的为红色

B:储存药品库房的相对湿度应控制在30%～70%

C:中药材和中药饮片可放置在同一库房

D:储存药品按种类堆码，同种药品不同批号可以放在一起

答