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专业《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案!
2023-24年甘肃省高台县《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题题库【全国通用】
第I部分单选题(100题)
1.医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时间一级召回在
A:7日内
B:2日内
C:1日内
D:3日内
答案:C
2.(2015年真题)A制药公司是一家现代化企业,许多产品在市场上口碑很好,B制药公司为获取更大利润,将自己产品的包装盒装潢设计的与A制药公司同类药品非常相似,并在印制药品说明书和标签假冒了A制药公司的注册商标,同时做了宣传和广告。
A:药品说明书和标签中可以印制注册商标,但禁止使用未经注册的商标
B:药品不能申请注册商标
C:注册商标的单字面积不得大于通用名称所用字体的二分之一
D:药品说明书中的药品注册商标必须印制在通用名称同行的边角上
答案:A
3.根据《中华人民共和国中医药法》具备中药材知识和识别能力的乡村医生自种、自采的地产中药材限于()
A:其所在村医疗机构的执业活动中
B:农村集贸市场购销
C:民族地区使用
D:具有制剂室的医疗机构加工成中药制剂
答案:A
4.伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证或者药品批准证明文件,情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员关于从事药品生产经营活动的处罚是
A:十年直至终身禁止从事药品生产经营活动
B:十年内禁止从事药品生产经营活动
C:五年内禁止从事药品生产经营活动
D:终身禁止从事药品生产经营活动
答案:B
5.根据《互联网药品信息服务管理办法》,不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布的是
A:戒毒药品信息
B:药品广告
C:基本药物目录
D:临床药理信息
答案:A
6.基本医疗保险定点医药机构应加强合理用药管理,在选用基本医疗保险药品时,应提高的原则是()。
A:每一最小分类下的同类药品原则上不叠加使用
B:先缓控释剂型后常释剂型
C:先注射制剂后口服制剂
D:先选乙类目录后选甲类目录
答案:A
7.邮寄麻醉药品和精神药品,寄件人应当
A:提交所在地设区的市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明
B:提交所在地省级药品监督管理部门出具的准予销售证明
C:提交所在地省级药品监督管理部门出具的准予运输证明
D:提交所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明
答案:A
8.长期用药后致心血管疾病属于
A:A型药品不良反应
B:B型药品不良反应
C:新的药品不良反应
D:C型药品不良反应
答案:D
9.2015年3月15日,在三亚市食品药品监督管理局的展位前,摆放着数十种各类不合格药品,其中几瓶产自香港的活络油和药品吸引了市民的目光。“我以前去香港时,总会为自己或家人朋友带一些港药,今天来到现场,发现一些港药不知为什么会摆在假冒伪劣商品中。”陈小姐百思不得其解。对此,该局稽查支队工作人员表示,一些香港药品虽然在香港方面经过批准,进行注册,并且有正规的生产厂家,但是在内地却没有进行注册没有得到批准,消费者使用出了问题,无法证明药品来源,在维权方面存在难度。
A:省级药品监督管理部门
B:国家药品监督管理部门
C:省级卫生行政部门
D:国家卫生行政部门
答案:B
10.药品上市许可持有人、药品批发企业不得不经药品零售连锁总部,直接向药品零售连锁企业门店销售药品。形成这种销售渠道的原因不包括
A:药品零售连锁企业统一药学服务
B:药品零售连锁企业统一采购
C:药品零售连锁企业采购与销售分离
D:药品零售连锁企业由总部统一配送
答案:A
11.接种单位保存疫苗的批检验合格证书或者审核批准证明复印件的期限是
A:1年
B:3年
C:超过疫苗有效期2年
D:2年
答案:C
12.根据《医疗用毒性药品管理办法》规定医疗用毒性药品的标志样式的部门是
A:省级药品监督管理部门
B:国务院药品监督管理部门
C:所在地县级药品监督管理部门
D:所在地市级药品监督管理部门
答案:B
13.(2020年真题)不属于麻醉药品和精神药品,但按处方药管理,药品零售企业必须凭处方调剂的是()
A:复方甘草片
B:按非处方药管理的含麻黄碱类复方制剂
C:单味罂粟壳
D:复方磷酸可待因溶液
答案:A
14.(2021年真题)国家以保障公众用药安全为目标,以落实企业主体责任为基础,以实现“一物码,物码同追”为方向,加快推进药品信息化追溯体系建设。其中关于“码”的说法,正确的是
A:每一个药品最小销售单元有一个特定的追溯码
B:同一个生产批号的药品有一个特定的追溯码
C:同一个规格的药品有一个特定的追
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