2024年福建省翔安区《执业药师之药事管理与法规》资格考试题库带答案（B卷）.docxVIP

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2024年福建省翔安区《执业药师之药事管理与法规》资格考试题库带答案（B卷）

第I部分单选题（100题）

1.（2018年真题）2005年5月,某县的A药品生产企业在K疫苗（第二类疫苗）生产、销售过程中,采用偷工减料弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干人份的效价不符合规定的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定,没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得,并依法从重处罚,罚没共计2500余万元。同时、撒销A企业K疫苗的药品批准证明文件,直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。

A:生产销售劣药罪

B:生产,销售伪劣产品罪

C:生产,销售假药罪

D:危害公共卫生罪

答案：A

2.符合生物制品批准文号格式要求的是

A:国药准字B:国药准字C:国药准字D:国药准字答案：C

3.2016年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2014110745号药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全、一天起效，三十天痊愈”。

A:批准文号中“文”代表广告媒介形式的分类代号，可以用于报纸和广播电视

B:批准文号中数字组成部分前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号

C:“国”字开头的文号全国有效，异地发布不用办理备案申请

D:批准文号中数字组成部分应该为9位，该批准文号可直接认定为虚假文号

答案：B

4.药物临床研究必须经国务院药品监督管理部门批准后实施，必须执行（）。

A:GLP

B:GMP

C:GCP

D:GSP

答案：C

5.医疗机构凭印鉴卡购买麻醉药品和第一类精神药品的渠道是

A:定点批发企业或其他医疗机构

B:本省内其他医疗机构

C:本省内定点批发企业

D:就近其他省医疗机构

答案：C

6.管理中药材生产扶持项目的部门是

A:国家中医药管理部门

B:工业和信息化管理部门

C:国家药品监督管理部门

D:国家卫生健康部门

答案：B

7.乙药品零售企业出售的板蓝根颗粒剂，每盒的袋数短缺，且拒不赔偿，此行为侵犯了消费者的

A:真情知悉权

B:获得赔偿权

C:自主选择权

D:安全保障权

答案：B

8.麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸颜色为

A:淡绿色

B:淡黄色

C:淡红色

D:白色

答案：C

9.对医师处方进行审核、签字的人员必须是

A:值班经理

B:店员

C:执业药师

D:药店经理

答案：C

10.负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是（）。

A:国家发展和改革委员会

B:人力资源和社会保障部

C:商务部

D:国家卫生和计划生育委员会

答案：D

11.生产、销售假药，致人重度残疾，属于()。

A:后果特别严重

B:对人体健康造成严重危害

C:其他特别严重

D:其他严重情节

答案：C

12.《海南特区报》某期第15版上刊登的陕西某制药有限公司生产的心宁片药品广告，某广告批准文号：陕药广审（文）第2007070438号。该广告广告词宣称，8大医院权威验证，4个疗程根治心脏病：服用一个疗程，不适症状得到改善，服用二个疗程心绞痛发作次数减少，血压、血脂逐渐平稳下降，服用三个疗程后心肌心血、管得到前所未有的改善，服用四个疗程，症状全部消失，冠心病、心绞痛、心肌梗死等全面好转，并且杜绝二次复发。

A:发布虚假广告，误导消费者、使购买商品的消费者的合法权益受到损害，应承担全部民事责任

B:在广告中使用无民事行为能力人的名义、形象的，应事先取得其监护人的书面同意

C:按国家有关规定，建立、健全广告业务的承接登记、审核、档案管理制度

D:依据法律、行政法规查验有关证明文件、核实广告内容

答案：A

13.我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该药品召回行为的主体应是

A:甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

B:乙制药厂商

C:疫苗销售地省级药品监督管理部门

D:甲药品批发企业

答案：B

14.一、相关药品生产、经营企业信息（1）甲是A市的药品批发企业量管理部门负责人李某为注册在该企业的执业药师。（2）乙是A市的一家药品零售连锁企业总部具备处方药非处方药经营资格,执业药师林某是该企业的质量负责人。（3）丙是乙所辖直营门店,位于B市具备处方药非处方药经营资格执业药师王某是注册在该门店的唯一执业药师。（4）丁是A市的非连锁药品零售企业只具备非处为药经营资格。（5）戈是药品生产企业