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专业《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案!
2024年河南省凤泉区《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题题库及答案【】
第I部分单选题(100题)
1.不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有
A:处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识
B:经营非药品应当设置专区,与药品区域明显隔离
C:外用药与其他药品分开摆放
D:第二类精神药品在专门的橱窗陈列
答案:D
2.(2018年真题)根据《药品说明书和标签管理规定》,药品标签分为内标签和外标签。关于药品标签管理的说法,错误的是()
A:药品内标签是直接接触药品包装的标签
B:中药饮片的包装标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期
C:药品外标签是指内标签以外的其他包装标签
D:用于运输、储存包装的标签可只注明药品通用名称、批准文号、生产企业
答案:D
3.(2021年真题)国务院和有关部委出台了一系列支持药品零售连锁发展的政策性文件。关于相关政策的说法,错误的是
A:鼓励“互联网+药品流通”模式,允许药品零售连锁企业采取“网订店取”“网订店送”方式销售药品
B:国家鼓励药品零售连锁企业在乡镇、村镇设店,支持其进入农村市场
C:允许药品零售连锁企业委托符合《药品经营质量管理规范》的物流企业向本企业所属门J店配送药品,药品零售连锁企业可以不再设立仓库
D:根据《麻醉药品和精神药品管理条例》药品零售连锁企业均可以经营第二类精神药品
答案:D
4.某药店经营的“×××皮炎平”为非处方药、外用药品、复方制剂(含有利尿剂醋酸地塞米松)。其说明书内容摘录如下:①患处已破溃、化脓或有明显渗出者禁用;②小儿避免使用;③本品性状发生改变时禁止使用;④儿童必须在成人监护下使用;⑤长期大量使用可继发细菌、真菌感染。
A:儿童必须在成人监护下使用
B:小儿避免使用
C:本品性状发生改变时禁止使用
D:长期大量使用可继发细菌、真菌感染
答案:D
5.化学药品购销记录必须注明药品的
A:商品名称
B:通用名称
C:常用名称
D:化学名称
答案:B
6.药品广告中涉及改善性功能内容时,叙述正确的是
A:电视台只能在晚间时段发布
B:以药品作为礼品或者奖品等促销药品
C:可以含有“无效退款”等保证内容
D:内容必须与国家药品监督管理部门批准的药品说明书中的适应证或功能主治完全一致
答案:D
7.(2016年真题)2016年5月1日,某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查,检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶,“港药”正红花油20盒。经查,该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械,药品经营许可证的经营范围为“中成药”、“中药饮片”、“化学制剂”、“抗生素制剂”,但未取得医疗器械经营许可证,所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入,一共购入10瓶,“港药”正红花油产自我国香港地区,系企业负责人专门从香港购进,但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。
A:劣药论处
B:假药论处
C:假药
D:劣药
答案:B
8.根据卫生部、国家中医药管理局、国家药品监督管理局2010年8月24日发布的《关于加强医疗机构中药制剂管理的意见》规定受患者委托,按医师处方(一人一方)应用中药传统工艺加工而成的制品的管理方式是
A:纳入备案管理的传统中药制剂管理范围
B:纳入注册管理的中药制剂管理范围
C:不纳入医疗机构中药制剂管理范围
D:纳入注册管理的上市药品管理范围
答案:C
9.属于行政强制措施的是
A:冻结存款、汇款
B:加处罚款
C:罚款
D:罚金
答案:A
10.关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是()
A:药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
B:实施药品安全风险管理的有效措施是,要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素。
C:药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
D:不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素
答案:B
11.(2015年真题)医疗保险药品目录遴选药品的主要原则是()
A:应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便
B:防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备
C:临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应
D:安全、有效、方便、廉价
答案:C
12.有关药品零售企业销售兴奋剂的说法,错误的是
A:蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业或批发企业可以向药品零售企业销售任何肽类激素
B:药品零售企业在验收含兴奋剂药品时,应检查药品
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