2024年广东省《执业药师之药事管理与法规》资格考试题库【满分必刷】.docxVIP

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2024年广东省《执业药师之药事管理与法规》资格考试题库【满分必刷】

第I部分单选题（100题）

1.《药品管理法》规定“医疗机构购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用”。关于上述医疗机构执行进货检查验收制度的说法，不正确的是

A:妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的相关证明文件的复印件，保存期不得少于5年

B:进货检查验收时，药品必须要有批准文号和生产批号，应有产品合格证，进口药品要有中文包装和说明书

C:进货检查验收时，中药材和中药饮片应有包装并附有质量合格的标志

D:购进药品应当逐批验收，并建立真实、完整的药品验收记录，验收记录必须按规定保存不得少于5年

答案：D

2.行政处罚的一般程序(普通程序)调查时，行政执法人员

A:不得少于三人，并应出示证件

B:不得少于五人，并应出示证件

C:不得少于两人，并应出示证件

D:不得少于四人，并应出示证件

答案：C

3.用于血源筛查的体外诊断试剂的管理类别属于()

A:化妆品

B:保健食品

C:医疗器械

D:药品

答案：D

4.有关药品批发企业人员资质的说法，错误的是

A:企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级专业技术职称

B:质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C:质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

D:从事质量管理的工作人员，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

答案：D

5.以下药品中可以在药店进行陈列的药品是

A:复方甘草片

B:罂粟壳

C:阿普唑仑

D:雪上一枝蒿

答案：A

6.复方曲马多片属于

A:非特殊管理药品处方药

B:第一类精神药品

C:麻醉药品

D:第二类精神药品

答案：A

7.在药品生产过程实施质量管理，保证生产出符合预定用途和注册要求的药品，应遵循（）。

A:GAP

B:GLP

C:GSP

D:GMP

答案：D

8.下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是

A:药品召回

B:药品不良反应的调查与评价

C:药品临床应用管理

D:药品再评价

答案：C

9.（2015年真题）某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。实地调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品经营许可证》。

A:销售的药品主要是非处方药，甲兽药店有权经营

B:本案甲兽药店违法行为应当由当地兽药管理部门查处，不应当由当地药品监督管理部门查处

C:甲兽药店经营人用药品，应以销售假劣药品论处

D:甲兽药店经营人用药品，应以无证经营药品论处

答案：D

10.药品网络销售者为某药品零售企业，其下列网络经营行为不符合规定的是

A:网站首页或者经营活动的主页面醒目位置清晰展示了相关资质证明文件、执业药师注册证、备案凭证和企业联系方式

B:药品网络销售范围在药品经营许可范围内

C:建立了在线药学服务制度，配备执业药师，指导合理用药

D:通过网络销售含麻黄碱类复方制剂等国家有专门管理要求的药品

答案：D

11.中药饮片处方的书写

A:一般按君、臣、佐、使的顺序排列

B:应注明原因并再次签名

C:应当清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期

D:要准确规范，不得使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句

答案：A

12.某药品生产企业获知，其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。

A:B型药品不良反应

B:D型药品不良反应

C:A型药品不良反应

D:C型药品不良反应

答案：A

13.某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。

A:立即

B:3日

C:15日

D:30日

答案：A

14.进口在中国台湾地区生产的药品首先应取得

A:《进口药品注册证》

B:《药品经营许可证》

C:《进口准许证》

D:《医药产品注册证》

答案：D

15.下列属于药品零售的道德要求的是

A:保证生产，社会效益与经济效益并重

B:维护患者利益，提供生活质量

C:指导用药，做好药学服务

D:坚持公益原则，维护人类健康

答案：C

16.（2021年真题）根据健康中国战略，推进健康中国建设主要遵循的原则不包括

A:科学发展

B:公开透明