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专业《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题题库，word格式可自由下载编辑，附完整答案！
2024年安徽省瑶海区《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题【满分必刷】
第I部分单选题（100题）
1.某药品生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》，生产一段时间后，该生产企业欲变更某许可事项，向原发证机关提出申请。
A:法定代表人?
B:注册地址?
C:企业名称?
D:生产范围?
答案：D
2.国家对国外首次在中国销售的药品进行的检验属于
A:指定检验
B:抽查检验
C:复验
D:注册检验
答案：A
3.某医疗机构拟新引进某抗菌药品注射剂品种。
A:应当慎重经验用药
B:应当暂停针对此目标细菌的临床应用
C:应当参照药敏试验结果选用
D:及时将预警信息通报本机构医务人员
答案：A
4.下列项目变更时不必办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更手续的是
A:药学部门负责人
B:具有麻醉药品处方审核资格的药师
C:医疗机构负责人
D:医疗管理部门负责人
答案：B
5.某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。市局调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品经营许可证》。
A:本案甲兽药店违法行为应当由当地兽药管理部门查处，不应当由当地药品监督管理部门查处
B:甲兽药店经营人用药品，应以销售假劣药品论处
C:甲兽药店经营人用药品，应以无证经营药品论处
D:销售的药品主要是非处方药，甲兽药店有权经营
答案：C
6.待确定药品库（区）应标示
A:黄色色标
B:蓝色色标
C:红色色标
D:绿色色标
答案：A
7.本广告仅供医学药学专业人士阅读
A:非处方药
B:处方药广告的忠告语
C:药品广告
D:处方药
答案：B
8.有关含特殊药品复方制剂的经营管理的说法，错误的是
A:药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，如发现超过正常医疗需求，大量.多次购买应当立即向当地药品监督管理部门报告
B:境内企业经省级药品监督管理部门的批准，可以接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂
C:药品零售企业销售含可待因复方口服溶液.复方甘草片.复方地芬诺酯片严格凭医师开具的处方销售
D:药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易
答案：B
9.根据党中央、国务院关于加快社会信用体系建设的要求，充分运用监管手段，发挥各级药品监督管理部门在药品市场信用体系建设中的推动、规范、监督、服务作用，引导并推动药品市场信用体系建设健康发展，国家对药品、医疗器械实行药品安全信用分类管理的机构不包括
A:医疗机构
B:药品生产企业
C:药品研制单位
D:药品经营企业
答案：A
10.药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是
A:二级野生药材物种人工制成品
B:医疗机构制剂
C:第一类疫苗
D:没有实施批准文号管理的中药材
答案：D
11.乡村医生李某熟悉中草药的栽培技术，并自种、自采、自用中草药，李某的下列做法，正确的是
A:自种.自采.自用需要特殊加工炮制的中草药
B:种植中药材洋金花
C:将自种的中草药加工成中药制剂
D:将自种的中草药在其所在的村卫生所使用
答案：D
12.（2020年真题）根据《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》,我国改革完善短缺药品供应保障机制的基本原则是（）
A:实时预警、委托生产、集中采购、统一配送
B:实时预警、分级应对、集中采购、零差率销售
C:分级应对、分类管理、差异化经营、保障供应
D:分级应对、分类管理、会商联动、保障供应
答案：D
13.甲药品监督管理部门在监督检查中，对有证据证明可能危害人体健康的疫苗及其有关材料可以采取的措施是
A:行政诉讼
B:行政处罚
C:行政强制措施
D:行政强制执行
答案：C
14.2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》，将穿心莲内酯软胶囊等13种药品（化学药品2种、中成药11种）转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表。
A:根据剂型、剂量、适应症等不同，既可作为口服剂型又可作为注射剂
B:根据剂型、剂量、适应症等不同，既可作为甲类非处方药又可作为乙类非处方药
C:根据剂型、剂量、适应症等不同，既可作为中药又可作为中西药复方制剂
D:根据剂型、剂量、适应症等不同，既可作为处方药又可作为非处方药
答案：D
15.执业药师资格注册机构是
A:省级药品监督管理
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