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2024广西壮族自治区合山市《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题题库必考题

第I部分单选题（100题）

1.以下哪项不是行政强制执行的方式

A:冻结存款、汇款

B:代履行

C:排除妨碍、恢复原状

D:加处罚款或者滞纳金

答案：A

2.有关特殊医学用途配方食品的说法，错误的是

A:特殊医学用途配方食品应当经国家药品监督管理部门注册

B:特殊医学用途配方食品包括适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品

C:婴幼儿配方乳粉的产品配方应当向省级药品监督管理部门备案

D:同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉

答案：C

3.从事医疗器械网络销售的企业，对无有效期的非植入类医疗器械销售记录的保存期限是（）

A:3年

B:永久

C:有效期后2年

D:不少于5年

答案：D

4.（2017年真题）关于中药饮片管理的说法，错误的是（）

A:药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格

B:批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》

C:生产中药饮片须持有《药品生产许可证》

D:医疗机构临方炮制中药饮片应当持有《医疗机构制剂许可证》

答案：D

5.行政机关对不履行行政决定的公民法人或者其他组织可采取的行政强制执行方式是（）

A:查封场所、设施或者财物

B:划拨存款、汇款

C:责令组织听证

D:责令停产停业

答案：B

6.根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是（）。

A:医疗机构名称变更

B:制剂室负责人变更

C:法定代表人变更

D:注册地址变更

答案：B

7.企业向个人消费者提供互联网药品交易服务应,对上网交易的品种有完整的

A:管理制度与措施

B:能力、设施和设备

C:药品配送系统

D:设施、设备及相关管理制度

答案：A

8.禁止采猎的野生药材物种是

A:鹿茸（梅花鹿）

B:当归

C:刺五加

D:鹿茸（马鹿）

答案：A

9.开办药品批发企业，须经

A:企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

B:企业所在地市级药品监督管理部门批准

C:企业所在地县级药品监督管理部门批准

D:企业所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生管理部门批准

答案：A

10.下列药品网络销售配备和使用执业药师的行为，不符合规定的是

A:药品网络交易第三方平台建立了药品质量管理机构，配备了两名执业药师承担药品质量管理工作

B:销售对象为个人消费者的，建立了在线药学服务制度，配备了执业药师，来指导合理用药

C:药品网络交易第三方平台配备的两名执业药师同时兼职为平台上网络售药的药品零售企业审核处方

D:个人消费者通过网络下单购买药品，由药品零售企业的执业药师按照药品GSP配送药品的要求，将购买的药品送递至个人消费者，并当面向其提供相关药学服务

答案：C

11.消费者在购买商品时，不享有的权利是

A:人身安全不受损害

B:自主选择商品

C:7天无理由退货

D:公平交易

答案：C

12.（2018年真题）生物制品批准文号的格式是（）

A:H+4位年号+4位顺序号

B:国药准字S+4位年号+4位顺序号

C:国药准字H+4位年号+4位顺序号

D:国药证字J+4位年号+4位顺序号

答案：B

13.实施行政许可的便民效率原则是

A:依照法定的权限、范围、条件和程序

B:信赖保护原则

C:应当便民、高效、优质

D:公开、公平、公正

答案：C

14.根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业对同一批号药品的验收要求是

A:可不开箱检查

B:应当至少检查一个最小包装

C:可不打开最小包装

D:应当开箱检验至直接接触药品的包装

答案：B

15.消费者和经营者发生消费者权益争议的解决途径中，争议解决的首选方式是

A:向有关行政部门申请行政裁决

B:请求消费者协会组织调解

C:向人民法院提起诉讼

D:与经营者协商和解

答案：D

16.开办药品生产企业须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定，关于《药品生产许可证》管理的说法，错误的是

A:《药品生产许可证》有效期5年，有效期届满，需要继续生产药品的，应当按照规定申请换发

B:生产地址变更或者增建生产车间，属于《药品生产许可证》许可事项变更

C:《药品生产许可证》许可事项变更，应当在发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请

D:《药品生产许可证》变更许可事项，重新核发《药品生产许可证》正本的，变更后的《药品生许可证》有效期按新核发的日期计算

答案：D

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