2024贵州省镇宁布依族苗族自治县《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题题库含答案（综合卷.docxVIP

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2024贵州省镇宁布依族苗族自治县《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题题库含答案（综合卷）

第I部分单选题（100题）

1.药品生产企业在作出药品召回决定后，通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限，二级召回应在

A:12小时内

B:48小时内

C:24小时内

D:72小时内

答案：B

2.药品生产许可证有效期届满，需要继续生产药品的，应当在有效期届满前6个月，向原发证机关申请换发药品生产许可证。换发后的《药品生产许可证》有效期为

A:5年

B:10年

C:3年

D:7年

答案：A

3.并办药品生产企业,须经企业所有地升级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的事()

A:《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出交更申请

B:《药品生产许可以证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发

C:《药井生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许时证》正本的,变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算

D:生产地址变更或者增发生产车间属于《药品生产许可证》许可事项变更

答案：C

4.某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》。

A:41699

B:41609

C:42430

D:42339

答案：D

5.国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，但是我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。

A:药品零售企业对首营企业应确认其合法资格，应当查验加盖其公章原印章的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》原件

B:企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量

C:企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性

D:购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符

答案：A

6.根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，瑞马唑仑（包括其可能存在的盐、单方制剂和异构体）属于

A:第二类精神药品

B:第一类精神药品

C:医疗用毒性药品

D:麻醉药品

答案：A

7.（2020年真题）根据《药品管理法》药品经营企业零售药品未正确说明用法、用量等事项时，应承担的行政法律责任为

A:处十万元以上五十万元以下的罚款

B:责令停业整顿

C:责令改正，给予警告

D:责令暂停销售

答案：C

8.国家三级野生药材物种是指

A:分布区域缩小的重要野生药材物种

B:濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

C:资源处于衰竭状态的重要野生药材资源

D:资源严重减少的主要常用野生药材物种

答案：D

9.有关麻醉药品和精神药品的管理，下列说法错误的是

A:精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品

B:国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度

C:国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度

D:国家禁止零售药店经营麻醉药品和精神药品

答案：D

10.根据《药品经营质量管理规范》，下列说法错误的是

A:企业对未按规定加印或者加贴中国药品电子监管码，或者监管码的印刷不符合规定要求的，应当拒收

B:对质量可疑的药品应当立即采取停售措施，并在计算机系统中锁定，同时报告药品监督管理部门

C:怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门

D:对存在质量问题的药品应存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售

答案：B

11.属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的二级保护野生药材是

A:三七

B:麝香

C:山茱萸

D:梅花鹿(鹿茸)

答案：B

12.根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》对基本药物的定义，基本药物的特点不包括

A:剂型适宜，价格合理，能够保障供应，可公平获得

B:满足疾病防治基本用药需求

C:适应现阶段基本国情和保障能力

D:免费提供，无需医疗保险报销

答案：D

13.国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准是

A:中国药典

B:炮制规范

C:行业标准

D:注册标准

答案：D

14.（2017年真题）药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现，该企业《药品经营许可证》核定的经营方式为零售（连锁），经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素