2024年广东省高州市《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题题库附答案【名师推荐】.docxVIP

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2024年广东省高州市《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题题库附答案【名师推荐】

第I部分单选题（100题）

1.药事管理与药物治疗学委员会（组）设主任委员1名，由医疗机构负责人担任，设副主任委员若干，由药学和医务部门负责人担任。该部门在药品采购中的职责不包括

A:审核本临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜

B:建立药品遴选制度

C:制定本医疗机构药品处方集和基本用药供应目录

D:统一采购供应医疗机构临床使用的药品

答案：D

2.（2016年真题）从批准文号格式判断，属于国产特殊用途化妆品的是

A:国妆特字（年份）第XXXX号

B:国妆特字GXXXXXXXX

C:国妆备进字JXXXXXXXX

D:国妆特进字（年份）第XXXX号

答案：B

3.不属于B型药品不良反应特征的是

A:一般很难预测?

B:与药物正常药理作用无关?

C:停药或减量后症状很快减轻或消失?

D:与用药剂量无关?

答案：C

4.组织开展食品安全风险监测评估，依法制定并公布食品安全标准的是

A:中医药管理部门

B:发展和改革宏观调控部门

C:卫生健康部门

D:市场监督管理部门

答案：C

5.关于药品信息化追溯的说法，错误的是

A:药品上市许可持有人在销售药品时，应当向下游企业或者医疗机构提供相关追溯信息，以便下游企业或者医疗机构验证反馈

B:药品信息化追溯体系基本构成包括药品追溯系统、药品追溯协同服务平台和药品追溯监管系统，由药品信息化追溯体系参与方分别负责、共同建设

C:国家卫生健康委员会负责制定统一的疫苗追溯标准，省级疾病预防控制机构负责建立疫苗电子追溯协同平台

D:信息技术企业、行业组织等可以作为第三方，按照有关法规和标准提供药品追溯专业服务

答案：C

6.药品说明书和标签，是药品外在质量的主要体现，是传递药品信息，指导医师用药和消费者购买使用药品，以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。

A:二分之一

B:三分之二

C:四分之一

D:三分之一

答案：A

7.甲药店经营品种有含麻黄碱类复方制剂（单位剂量麻黄碱类药物含量为40mg），其药品包装、标签和说明书上印制有红色OTC专有标识。此药品系由国内乙药品生产企业生产。甲药店发现某患者多次大量、购买该药品，向药品监督管理部门和公安机关报告。经查实，此人正在加工、提炼制毒物品制造毒品。另外，药品监督管理部门也认定乙药品生产企业生产的上述含麻黄碱类复方制剂包装标识违法。

A:按劣药论处罚

B:给予警告

C:责令改正

D:情节严重的，撤销该药品注册证书

答案：A

8.可授予非限制使用级抗菌药物处方权的医生不包括

A:乡村医生

B:零售药店坐堂的不具备行医资格的执业助理医师

C:具有中级以上专业技术职务任职资格的医师

D:具有初级专业技术职务任职资格的医师

答案：B

9.（2017年真题）关于《药品经营质量管理规范》的说法，错误的是（）

A:药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定

B:医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理

C:《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款，与正文条款具有同等效力

D:《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则

答案：B

10.2008年10月6目，SFDA接到云南省食品药品监督管理局报告，云南省红河州6名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂生产的两批刺五加注射液(批号：2007122721、2007121511，规格：100m1／瓶)出现严重不良反应，其中有3例死亡。2008年10月7日，。卫生部和SFDA联合发出紧急通知，要求暂停销售、使用标识为黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液。经调查后发现，完达山药业公司生产的刺五加注射液部分药品在流通环节被雨水浸泡，使药品受到细菌污染，后被更换包装标签并销售。该公司的上述行为严重违反《药品管理法》的规定，依法应按假药论处。

A:更改有效期的药品

B:药品成分的含量不符合国家药品标准的药品

C:擅自添加辅料的药品

D:所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品

答案：D

11.下列属于第一类精神药品的是

A:马吲哚

B:格鲁米特

C:芬氟拉明

D:喷他佐辛

答案：A

12.关于建立基本药物优先选择和合理使用制度的说法，错误的是

A:非政府举办的各类医疗机构将国家基本药物作为首选药并达到一定使用比例

B:基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录