2023-2024年贵州省三都水族自治县《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题题库大全附答案（.docxVIP

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2023-2024年贵州省三都水族自治县《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题题库大全附答案（满分必刷）

第I部分单选题（100题）

1.根据《药品管理法》规定，以下不属于生产、销售劣药从重处罚的情节的是

A:以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的?

B:生产、销售的生物制品、血液制品属于劣药的?

C:生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的?

D:生产、销售劣药，经处理后重犯的?

答案：A

2.根据《抗菌药物临床应用管理办法》对主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是（）

A:参照药敏试验结果选用

B:暂停对此目标细菌的临床应用

C:慎重经验用药

D:及时将预警信息通报本机构医务人员

答案：D

3.患者,男,50岁,静脉滴注上市5年内的某国产药品,7分钟后全身瘙痒,难以忍受,立即停药,患者症状无缓解,并出现呼吸困难,血压下降至40/25mmHg,神志模糊,给予抗休克治疗,患者神志逐渐清醒,呼吸顺畅,痒感消失,血压回升至正常范围内。查询药品说明书,【不良反应】项下注明该药品可能发生过敏性休克。

A:该药品不良反应不属于报告范围,可以不报告

B:应当在15日内填写药品不良反应报告表并报告

C:应当立即通过药品不良反应监测信息网络报告

D:通过在医院内发布药讯代替不良反应报告

答案：B

4.合格药品库（区）应标示

A:绿色色标

B:黄色色标

C:蓝色色标

D:红色色标

答案：A

5.关于药品经营管理的说法，错误的是（）

A:《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更

B:国家对药品经营实施许可制度，药品上市许可持有人自行销售药品的，必须取得《药品经营许可证》

C:药品监督管理部门应当对药品经营企业进行监督检查，促使其持续符合法定要求

D:药品经营企业的法定代表人、企业负责人对本企业的药品经营活动全面负责

答案：B

6.使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当

A:经国务院食品安全监督管理部门注册

B:报国务院食品安全监督管理部门备案

C:经省级食品安全监督管理部门注册

D:报省级食品安全监督管理部门备案

答案：A

7.《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）属于

A:地方性法规

B:部门规章

C:法律

D:行政法规

答案：D

8.（2015年真题）A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计的与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。

A:1年内不受理该企业所有品种的广告审批申请

B:3年内不受理该企业所有品种的广告审批申请

C:1年内不受理该企业该品种的广告审批申请

D:3年内不受理该企业该品种的广告审批申请

答案：D

9.统发定点零售药店标牌，负责向社会公布定点零售药店的是

A:劳动保障行政部门

B:药品监督管理部门

C:卫生行政部门

D:社会保险经办机构

答案：D

10.某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险，但基于数据以及全球临床安全数据不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为由所涉批次的原料药制成的药品从医学，安全角度来看，对患者产生的风险极低。国家药品监督管理局约谈该外资企业，核实有关情况，要求务必与国外同步进行召回，同时认真履行企业主体责任，确保产品质量，此后，国家药品监督管理局收到该外资企业报告，该外资企业决定主动对全球各个市场对特定批次该药物制剂进行三级召回。

A:3日内将调查评估报告提交所在地省（区.市）药品监督管理部门备案

B:每日向所在地省（区.市）药品监督管理部门报告召回进展情况

C:1日内将召回计划提交所在地省（区.市）药品监督管理部门审批

D:72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用

答案：D

11.下列药品生产、经营企业的行为，符合规定的是

A:为他人以本企业的名义经营药品提供场所

B:购进和销售医疗机构配制的制剂

C:在药品展示会或博览会上签订药品购销合同

D:采用互联网交易方式直接向公众销售处方药

答案：C

12.根据《药品经营质量管理规范》关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法，错误的是

A:待销售出库的药品，应按色标管理要求标示为绿色

B:储存药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛码放

C:储存药品库房的相对湿度应控制在35％～75％

D:对直接接触药品最小包装破损的药品应进行隔离并按色标管理要求标