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专业《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案!
2024年河北省阳原县《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题题库附参考答案(基础题)
第I部分单选题(100题)
1.根据《互联网药品信息服务管理办法》,不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布的是
A:戒毒药品信息
B:临床药理信息
C:基本药物目录
D:药品广告
答案:A
2.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》使用药品后,发现药品说明书中未载明的药品不良反应属于
A:严重药品不良反应
B:常见药品不良反应
C:轻微药品不良反应
D:新的药品不良反应
答案:D
3.药品零售企业应当查验购买者身份证并对姓名和身份证号予以登记的是()
A:按非处方药管理的含麻黄碱类复方制剂
B:单味罂粟壳
C:复方甘草片
D:复方磷酸可待因溶液
答案:A
4.根据《中华人民共和国行政诉讼法》,公民、法人或其他组织认为行政机关或法律法规授权的组织作出的行政行为侵犯其合法权益时,可依法定程序向人民法院提起诉讼,但有部分事项不属于法院行政诉讼受案范围。下列情形中,不属于行政诉讼受案范围的是()
A:丁对当地药品监督管理部门查封、扣押其药品的行为不服提起诉讼
B:乙对当地药品监督管理部门对其作出的不同意开办药品生产企业的决定不服提起诉讼
C:丙对当地药品监督管理部门对其作出的没收违法所得的行政处罚决定不服提起诉讼
D:甲认为《药品流通监督管理办法》中部分条款内容不合理影响企业发展,对此不服提起诉讼
答案:D
5.医疗用毒性药品处方保存
A:2年
B:3年
C:1年
D:5年
答案:A
6.应抽样送检
A:不合格药品
B:库存养护中如发现质量问题
C:对由于异常原因可能出现问题的药品
D:近效期药品
答案:C
7.定点生产企业生产的麻醉药品和第一类精神药品原料药只能按照计划销售给
A:麻醉药品和第一类精神药品制剂生产企业
B:全国性批发企业
C:区域性批发企业
D:第二类精神药品制剂生产企业
答案:A
8.属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材是
A:羚羊角
B:穿山甲
C:当归
D:龙胆
答案:B
9.结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于
A:复验
B:指定检验
C:注册检验
D:抽查检验
答案:D
10.化妆品,是指以涂擦、喷洒或其他类似的方式,施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面,以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。我国将化妆品分为特殊化妆品、普通化妆品。下列属于普通化妆品的是
A:祛斑美白类
B:防晒类
C:香水类
D:染发类
答案:C
11.有关处方点评的说法,不正确的是
A:门急诊处方的抽样率不应少于总处方量的1‰,且每月点评处方绝对数不应少于100张
B:处方点评是对处方书写的规范性及药物临床使用的适宜性进行评价
C:二级及以上医院处方点评工作小组成员应当具有高级以上药学专业技术职务任职资格
D:医院药学部门成立处方点评工作小组,负责处方点评的具体工作
答案:C
12.关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是()。
A:实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
B:药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
C:药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
D:不合理用药,用药差错是导致药品安全风险的关键因素
答案:A
13.根据处方药与非处方药分类管理要求,下列销售行为错误的是
A:药品零售企业不得采用开架自选的方式销售处方药,可以采用“捆绑搭售”“满减优惠”等方式赠送销售非处方药
B:销售处方药时,处方应当经执业药师审核,调配处方应当经过核对,对处方所列药品不得擅自更改或者代用,对有配伍禁忌的处方,应当拒绝调配
C:第二类精神药品,肿瘤治疗药,精神障碍治疗药等在药品零售企业必须严格凭处方销售
D:药品零售企业对疑似假冒或者不合法处方,应当断然拒绝调配,并向所在地药品监管理部门报告
答案:A
14.(2020年真题)境内生产的生物制品的批准文号格式是()
A:国药准字S+4位年号+4位顺序号
B:国药准字H+4位年号+4位顺序号
C:J+4位年号+4位顺序号
D:国药准字HJ+4位年号+4位顺序号
答案:A
15.对于横版标签,药品通用名称必须在哪个范围内显著位置标出
A:二分之一
B:上三分之一
C:右三分之一
D:四分之一
答案:B
16.《湖北省基本药物集中招标目录(2014年版)》于前年6月公布,目录内共有800种药物,包含520种国家基本药物和280种省级增补药物,较之以往新增加了153
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