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2024年河北省《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题完整版及答案下载

第I部分单选题（100题）

1.（2018年真题）2005年5月,某县的A药品生产企业在K疫苗（第二类疫苗）生产、销售过程中,采用偷工减料弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干人份的效价不符合规定的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定,没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得,并依法从重处罚,罚没共计2500余万元。同时、撒销A企业K疫苗的药品批准证明文件,直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。

A:县级药品监督管理部门

B:国家药品监督管理部门

C:设区的市级药品监督管理部门

D:省级药品监督管理部门

答案：B

2.关于药品生产的说法，正确的是

A:经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品

B:开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

C:药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺，必须报省级药品监督管理部门审查批准

D:药品生产企业可接受委托生产生物制品

答案：B

3.下列属于药品零售的道德要求的是

A:坚持公益原则，维护人类健康

B:保证生产，社会效益与经济效益并重

C:指导用药，做好药学服务

D:维护患者利益，提供生活质量

答案：C

4.（2017年真题）甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品，销售至丙医院，丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应，遂报告药品监督管理部门。经过调查评估，药品监督管理部门认为需要召回，该药品召回的主体是（）

A:药品监督管理部门

B:丙医院

C:甲药品批发企业

D:乙药品生产企业

答案：D

5.2008年7月1日，昆明特大暴雨造成库存的刺五加注射液被雨水浸泡。某药业公司云南销售人员张某从某药业公司调来包装标签，更换后销售。中国药品生物制品检定所、云南省食品药品检验所在被雨水浸泡药品的部分样品中检出多种细菌。2008年10月6日，原国家食品药品监督管理局接到云南省食品药品监督管理局报告，云南省红河哈尼族彝族自治州6名患者使用了标示为黑龙江省某制药厂生产的两批刺五加注射液出现严重不良反应，其中有3例死亡。

A:精神药品

B:放射性药品

C:医用毒性药品

D:麻醉药品

答案：D

6.某个体诊所擅自用淀粉生产降压药500盒，每盒售价30元，5名患者购买服用该降压药后，血压过高而住院治疗。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余该降压药280盒。

A:为假药

B:按假药论处

C:为劣药

D:按劣药论处

答案：A

7.强制交易应该

A:以格式条款、通知、声明、店堂告示等方式作出规定

B:不得以格式条款、通知、声明、店堂告示等方式作出规定

C:显著方式提请消费者注意

D:不得利用格式条款并借助技术手段

答案：D

8.（2019年真题）某顾客持医院处方到药品零售企业购买处方药。药品零售企业工作人员对处方进行审核发现，处方所开药品已经售完，处方未注明用法用量。药品零售企业有同类药品，药品适应症与治疗目标相符，价格相对便宜。

A:属于超常处方

B:属于用药不适宜处方

C:属于不规范处方

D:属于合格处方

答案：C

9.对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是

A:医疗机构

B:药品经营企业

C:药品检验机构

D:药品生产企业

答案：D

10.药品批准文号的有效期为

A:3年

B:1年

C:2年

D:5年

答案：D

11.负责拟定和实施生物医药产业规划的部门是

A:国家商务部门

B:国家工商行政管理部门

C:国家卫生部门

D:国家工业和信息化管理部门

答案：D

12.有效期的标注自分装日期计算

A:注册商标

B:药品通用名称

C:生物制品

D:药品商品名称

答案：C

13.药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是

A:质量管理部门负责人

B:质量验收人员

C:企业法定代表人或企业负责人

D:质量管理人员

答案：C

14.《中国药典》最早出版于（）。

A:1963年

B:1953年

C:1977年

D:1985年

答案：B

15.中药一级保护品种的最低保护年限是

A:20年

B:10年

C:7年

D:30年

答案：B

16.伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证或者药品批准证明文件，情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员关于从事药品生产经营活动的处罚是

A:五年内禁止从事药品生产经营活动

B:十年直至终身禁止从事药品生产经营活动