2023-24年山西省汾西县《执业药师之药事管理与法规》资格考试完整版附答案【预热题】.docxVIP

专业《执业药师之药事管理与法规》资格考试题库，word格式可自由下载编辑，附完整答案！

2023-24年山西省汾西县《执业药师之药事管理与法规》资格考试完整版附答案【预热题】

第I部分单选题（100题）

1.药品生产企业变更《药品生产许可证》登记事项，应当在市场监督管理部门核准变更或者企业完成变更后（）内，向原发证机关申请变更登记。

A:30日

B:15日

C:60日

D:5年

答案：A

2.《执业药师资格制度暂行规定》规定,执业药师注册后，受取消执业资格处分的予以

A:注销注册

B:变更注册

C:首次注册

D:再次注册

答案：A

3.下列有关药品零售企业销售药品，说法错误的是

A:药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查

B:药品零售企业药品一经售出，不得退换

C:药品零售企业应当在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话，设置顾客意见簿，并及时处理顾客对药品质量的投诉

D:药品零售企业销售中药饮片做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项

答案：B

4.根据《药品召回管理办法》，药品召回的责任主体是（）。

A:医疗机构

B:药品上市许可持有人

C:药品研究机构

D:药品监督管理部门

答案：B

5.定点零售药店是指

A:经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经过社会保障经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店

B:定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章

C:劳动保障行政部门及药品监督管理部门、物价、医药行业主管部门的监督检查

D:分别管理，单独建账

答案：A

6.第二类互联网药品交易服务为查看材料

A:为药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易

B:为向个人消费者提供的互联网药品交易服务

C:为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务

D:通过互联网向上网用户提供药品（含医疗器械）信息的服务活动

答案：A

7.同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格或者包装规格不同的

A:其标签的内容、格式及颜色必须一致

B:其标签应当明显区别或者规格项明显标注

C:两者的包装颜色应当明显区别

D:可用相同颜色的包装颜色

答案：B

8.二级、三级以外的其他医疗机构从事处方调剂工作的药师获得抗菌药物调剂资格应经

A:县级以上地方药品监督管理部门组织相关培训、考核

B:县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核

C:本机构培训并考核

D:市级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核

答案：B

9.（2018年真题）在公立医疗机构药品采购中,国家对临床必需、用量小、市场供应短缺的基本药物实施定点生产试点工作。关于定点生产品种管理的说法,错误的是（）

A:非政府办医疗卫生机构应按照统一价格采购使用定点生产品种

B:政府办基层医疗卫生机构应当委托省级药品采购机构按照统一价格，从定点生产企业集中采购、集中支付货款

C:定点生产企业按照所划分的区域,直接在省级集中采购平台上挂网销售相应品种

D:公立医院应优先按照统一价格从定点生产企业采购相应品种

答案：A

10.影响药物疗效的因素应列在

A:【不良反应】

B:【适应症】

C:【注意事项】

D:【药物相互作用】

答案：C

11.负责组织指导食品药品犯罪案件侦查工作的部门是

A:国家公安部门

B:工业和信息化管理部门

C:国家工商行政管理部门

D:国家人力资源和社会保障部门

答案：A

12.应当从国家基本药物目录中调出的药物是

A:根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品

B:维生素、矿物质类药品

C:含有国家濒危野生动植物药材的药品

D:人工饲养或栽培的动植物药材

答案：A

13.（2021年真题）国务院和有关部委出台了一系列支持药品零售连锁发展的政策性文件。关于相关政策的说法，错误的是

A:允许药品零售连锁企业委托符合《药品经营质量管理规范》的物流企业向本企业所属门J店配送药品，药品零售连锁企业可以不再设立仓库

B:鼓励“互联网+药品流通”模式，允许药品零售连锁企业采取“网订店取”“网订店送”方式销售药品

C:根据《麻醉药品和精神药品管理条例》药品零售连锁企业均可以经营第二类精神药品

D:国家鼓励药品零售连锁企业在乡镇、村镇设店，支持其进入农村市场

答案：C

14.根据《药品经营质量管理规范》药品零售企业经营中药饮片，装斗前应当

A:复核

B:综合评审

C:定期检查

D:质量查询

答案：A

15.医疗机构向患者提供的含有蛋白同化制剂、肽类激素的处方保存期限是

A:5年

B:2年

C:3年

D:1年

答案：B

16.（2018年真题）根据《保健食品注册与备案