2024年广东省顺德区《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题题库含答案（典型题）.docxVIP

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2024年广东省顺德区《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题题库含答案（典型题）

第I部分单选题（100题）

1.甲是药品零售连锁企业，下辖300余家直营门店，经营类别为处方药、甲类非处方药、乙类非处方药;经营范围为中药饮片、化学药、生物制品、中成药。

A:甲通过自建网站，根据消费者提供的处方为其调配处方药安定，并将该药品递送至该消费者家中

B:某消费者从甲自建网站下单购买了3盒红霉素眼膏，由甲所属门店的执业药师递送至该消费者家中

C:甲自建网站展示销售药品的通用名称，并在页面留下咨询电话

D:某消费者从甲自建网站下单购买了1盒非处方药培菲康，在选定的门店取药

答案：A

2.在行政处罚时可使用简易程序的是()。

A:限制人身自由

B:吊销许可证

C:没收违法所得

D:较少数额罚款

答案：D

3.用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限应列在

A:【注意事项】

B:【药物过量】

C:【药物相互作用】

D:【用法用量】

答案：D

4.下列关于基本医疗保险目录的说法，错误的是

A:目录新增补工作每年进行一次，各地不得自行进行新药补增

B:目录中的“乙药目录”的药品是可供临床治疗选择、疗效好、同类药品中价格略高的药品

C:目录中的“甲药目录”的药品是临床必需、疗效好、同类药品中价格低的药品

D:目录中的“甲药目录”和“乙药目录”由国家统一制定，各地不得调整

答案：D

5.制定医疗保险相关部门规章并组织实施的部门是

A:人力资源和社会保障部门

B:医疗保障主管部门

C:互联网信息管理部门

D:市场监督管理部门

答案：B

6.在发布广告时应显示忠告语请按药品说明书或在药师指导下购买和使用的是

A:非处方药

B:处方药

C:基本药物

D:医疗机构配制的制剂

答案：A

7.对任意扩大药品功能主治范围的违法广告，省级以上药品监督管理部门一经发现，应当采取的行政强制措施是

A:3年内不受理该企业该品种的广告审批申请

B:暂停该药品在辖区内销售，同时责令该企业在当地相应媒体发布更正启事

C:1年内不受理该企业该品种的广告审批申请

D:申请撤销该企业所有品种的广告批准文号

答案：B

8.关于职业化专业化药品检查员制度的说法，错误的是

A:药品检查员队伍要落实相关检查要求，积极配合药品监管稽查办案

B:国务院建立检查员分级分类管理制度

C:构建国家、省两级职业化专业化药品检查员队伍

D:完善信息公开制度，实行“阳光检查”，接受社会监督

答案：B

9.承担生物制品批签发相关工作的机构是

A:国家药品监督管理部门药品评价中心

B:中国食品药品检定研究院

C:国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心

D:国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心

答案：B

10.临床研究时间超过多长时间，申请人应当自批准之日起每年向国家食品药品监督管理总局和省级药监局提交临床研究进展报告

A:4年

B:3年

C:1年

D:2年

答案：C

11.药品生产和质量管理的基本准则是

A:对产品质量负全部责任

B:药品生产质量管理规范

C:药品经营质量管理规范

D:保证安全生产

答案：B

12.对已在中国境外上市但尚未在境内上市药品的仿制药注册申请，应与原研药进行生物等效性研究并按国际通行技术要求

A:豁免药物临床试验，直接提出药品上市许可申请

B:暂缓临床试验

C:禁止临床试验

D:开展临床试验

答案：D

13.纳入国家基本药物目录应当经过单独论证的药品是

A:疫苗

B:独家生产的药品

C:血液制品

D:中成药

答案：B

14.根据《药品注册管理办法》甲药品批准文号为“国药准字，其中H表示（）。

A:进口药品

B:中药

C:生物制品

D:化学药品

答案：D

15.生产药品所需的原料、辅料，必须符合

A:医用要求

B:食品要求

C:药用要求

D:工业要求

答案：C

16.（2021年真题）某医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照《中医药法》规定备案，药品监督管理部门应当对其违法行为作出的认定是

A:按无证生产处罚

B:按生产假药处罚

C:按生产劣药处罚

D:按未遵守《药品生产质量管理规范》处罚

答案：B

17.关于医疗机构中药饮片采购、验收、保管的说法，错误的是

A:采购过程中严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益

B:验收过程中发现假冒、劣质中药饮片，应当及时封存并报告当地药品监督管理部门

C:中药饮片出入库应当有完整记录

D:养护中发现质量问题，应及时上报当地药品监督管理部门处理并采取相关措