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专业《执业药师之药事管理与法规》考试题库，word格式可自由下载编辑，附完整答案！
2024年甘肃省秦安县《执业药师之药事管理与法规》考试王牌题库附参考答案（考试直接用）
第I部分单选题（100题）
1.政府举办的基层医疗卫生机构配备和使用基本药物的比例是
A:0.5
B:0.8
C:0.3
D:1
答案：D
2.仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于
A:进口药品申请
B:补充申请
C:再注册申请
D:仿制药申请
答案：B
3.行政机关对不履行行政决定的公民法人或者其他组织可采取的行政强制执行方式是（）
A:查封场所、设施或者财物
B:责令组织听证
C:责令停产停业
D:划拨存款、汇款
答案：D
4.根据药品监督管理部门的职责分工，省级药品监督管理部门的职责不包括
A:负责药品生产环节的许可、检查和处罚
B:负责药品研制环节的许可、检查和处罚
C:负责药品互联网销售第三方平台备案及检查和处罚
D:负责药品批发许可、零售连锁总部许可、检查和处罚
答案：B
5.某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致，随即对该乳膏进行了抽样检验；并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。经检验，结果虽符合规定，但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不明”，而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣，在检查相关记录时“睁一只眼，闭一只眼”，并且执业医师也都收受了贿赂，多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。
A:由工商行政管理部门处一万元以上二十万元以下的罚款
B:由药品监督管理部门处十万元以上二十万元以下的罚款
C:由药品监督管理部门处一万元以上二十万元以下的罚款
D:由工商行政管理部门处十万元以上二十万元以下的罚款
答案：A
6.某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌护肤产品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为店庆优惠。王某买回使用后，面部出现红肿、瘙痒。经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品，王某向该药店索赔。关于药店和王某对此事责任的说法，正确的是
A:药店违反了保证商品和服务安全的义务，应当承担责任
B:药店不是假名牌的生产者，不应承担责任
C:药店不知道该产品为假名牌，不应承担责任
D:王某对该产品有怀疑仍接受了服务，应承担部分责任
答案：A
7.新药技术转让属于
A:新药申请
B:进口药品申请
C:补充申请
D:已有国家标准药品的申请
答案：C
8.标签应当标示执行标准的是
A:原料药
B:处方药
C:注射剂
D:中成药
答案：A
9.紧急情况下医师可以越级使用抗菌药物，应当补办越级使用抗菌药物的必要手续的时间为
A:48小时内
B:6小时内
C:12小时内
D:24小时内
答案：D
10.药品零售连锁企业经批准可以销售（）。
A:第一类神经药品
B:疫苗
C:麻醉药品
D:第二类神经药品
答案：D
11.关于药品注册类别管理要求的说法，错误的是
A:境外生产药品的注册申请，按照药品的细化分业相应的申报资料要求执行
B:中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、中药同名同方仿制药等进行分类
C:化学药注册按照化学药创新药、化学药改良型××，仿制等进行分类
D:药品注册按照中药、化学药和生物制品等进行分类注册管理
答案：B
12.基本药物制度是医改的核心内容之一，也是推进医改的重要一环。长春市结合实际，建立了以“721”资金保障、“同城同价”等政策为核心的一整套基本药物制度运行模式。为了进一步让百姓享受实施基本药物制度的成果，长春市从2010年8月开始及时调整报销补偿政策。经初步测算，通过调整基本药物制度报销政策，每年可以减轻参保职工和个人负担近2000万元。
A:基层医疗卫生机构的全部收入上缴财政专户，其全部支出纳入政府部门的预算管理，工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均有财政予以保证
B:中央财政奖补资金为一次性补助资金，分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定
C:基层医疗卫生机构的部分收入上缴财政专户，其部分支出纳入政府部门的预算管理，工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均有财政予以保证
D:中央财政奖补资金为多次次性补助资金，分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定
答案：A
13.药品经营企业可以从城乡集贸市场购进的药品是
A:未实施批准文号管理的中药饮片
B:甲类非处方药
C:未实施批准文号管理的中药材
D:
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