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2024辽宁省古塔区《执业药师之药事管理与法规》资格考试含答案【突破训练】

第I部分单选题（100题）

1.根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，医疗机构制剂批准文号有效期为（）。

A:1年

B:4年

C:3年

D:2年

答案：C

2.属于处方后记内容的是

A:药品专用标识

B:临床诊断

C:用法用量

D:药师签名

答案：D

3.仿制药、按照药品管理的体外诊断试剂，经申请人评估，认为无需或者不能开展药物临床试验的，申请人可以

A:禁止临床试验

B:豁免药物临床试验，直接提出药品上市许可申请

C:开展临床试验

D:暂缓临床试验

答案：B

4.药品广告中必须标明

A:药品价格

B:咨询电话

C:药品商品名称

D:忠告语

答案：D

5.生产中药饮片的企业必须

A:持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》

B:严格执行中药饮片炮制规范

C:持有《药品生产许可证》《药品GAP证书》

D:严格执行地方中药饮片炮制规范、工艺规程

答案：A

6.根据《药品说明书和标签管理规定》，药品内标签至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容的情形是

A:药品生产企业认为没有必要全部标明标签要求的内容的

B:包装尺寸过小，无法全部标明标签要求的内容的

C:技术设备等原因无法全部注明标签要求的内容的

D:国家药品监督管理部门核准无需标明全部标签要求的内容的

答案：B

7.有关特殊医学用途配方食品的说法，错误的是

A:同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉

B:婴幼儿配方乳粉的产品配方应当向省级药品监督管理部门备案

C:特殊医学用途配方食品应当经国家药品监督管理部门注册

D:特殊医学用途配方食品包括适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品

答案：B

8.可以不设药事管理组织和药学部门的是

A:二级乙等医院

B:专科医院

C:中医诊所

D:二级甲等医院

答案：C

9.按第二类精神药品管理，必须凭精神药品专用处方才能调剂的是（）

A:复方甘草片

B:单味罂粟壳

C:按非处方药管理的含麻黄碱类复方制剂

D:复方磷酸可待因溶液

答案：D

10.属于第二类精神药品的是

A:复方樟脑酊

B:氨酚氢可酮片

C:复方枇杷喷托维林颗粒

D:氯胺酮注射液

答案：B

11.根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，了解合并用药的注意事项，可查阅

A:【用法用量】

B:【药物过量】

C:【药物相互作用】

D:【禁忌】

答案：C

12.根据《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》，关于执业药师职业资格考试管理的说法，错误的是

A:中专学历人员（含免试部分科目的中药学徒人员），2021年不可以报名参加考试

B:免试部分科目的人员须在连续两个考试年度内通过应试科目

C:免试部分科目的人员须在连续四个考试年度内通过应试科目

D:参加全部科目考试的人员须在连续四年内通过全部科目的考试，才能获得执业药师职业资格

答案：C

13.临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品，纳入

A:《国家非处方药目录》

B:《基本医疗保险药品目录》中的“乙类药品”

C:《国家基本药物目录》

D:《基本医疗保险药品目录》中的“甲类药品”

答案：D

14.某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致，随即对该乳膏进行了抽样检验；并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。经检验，结果虽符合规定，但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不明”，而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣，在检查相关记录时“睁一只眼，闭一只眼”，并且执业医师也都收受了贿赂，多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。

A:未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方造成严重后果的，吊销其执业证书

B:未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神品处方的，由设区的市级以上卫生主管部门给予警告，暂停执业活动

C:具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师违反规定开具相关处方造成严重后果的，由原发证机关吊销其执业证书

D:具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师违反规定开具相关处方，由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格

答案：B

15.某省保健食品生产企业于2011年取得进口A保健食品批准证书。

A:2014?

B:2013?

C:2016?