2023-24年陕西省汉台区《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题真题题库（培优）.docxVIP

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2023-24年陕西省汉台区《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题真题题库（培优）

第I部分单选题（100题）

1.根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师的主要工作职责不包括

A:进行肿瘤化疗药物静脉用药配制?

B:从事儿科新药的研究和开发?

C:向公众宣传合理用药知识?

D:开展药学查房，讨论对危重患者的医疗救治?

答案：B

2.在境内销售香港生产的中成药，其注册证证号的格式应为

A:SC+4位年号+4位顺序号

B:BH+4位年号+4位顺序号

C:ZC+4位年号+4位顺序号

D:国药准字J+4位年号+4位顺序号

答案：C

3.执业医师未按临床应用指导原则使用麻醉药品和第一类精神药品的

A:由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告

B:由县级以上卫生健康主管部门给予警告，暂停其执业活动，造成严重后果的，吊销其执业证书

C:造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书

D:由所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格，造成严重后果的，由原发证机关吊销其执业证书

答案：D

4.不得在市场上进行销售的是查看材料ABCD

A:甲类非处方药

B:医院制剂

C:未实施批准文号管理的中药饮片

D:未实施批准文号管理的中药材

答案：B

5.药品广告内容需要改动的，应该

A:重新申请药品广告批准文号

B:药品监督管理机关备案

C:药品广告监督机关备案

D:药品广告审查机关备案

答案：A

6.根据《关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》（国办发[2019]2号），开启了“4+7”药品采购模式，从通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种，并且在保障药品质量和供应的基础上，出台了一系列引导医疗机构和患者形成合理用药习惯的措施。关于这些措施的说法，错误的是

A:患者使用价格低于支付标准的药品，按支付标准支付

B:对于集中采购的药品，在医保目录范围内的以集中采购价格作为医保支付标准

C:原则上对同一通用名下的原研药、参比制剂、通过一致性评价的仿制药，医保基金按相同的支付标准进行结算

D:患者使用价格高于支付标准的药品，超出支付标准的部分由患者自付

答案：A

7.药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的

A:二分之一

B:右三分之一

C:上三分之一

D:四分之一

答案：A

8.依据《化妆品卫生监督条例》，我国将化妆品分为特殊用途化妆品，非特殊用途化妆品。下列属于非特殊用途化妆品的是

A:染发类

B:祛斑类

C:香水类

D:防晒类

答案：C

9.根据《疫苗管理法》，关于药品上市许可持有人疫苗批签发的说法，错误的是

A:不予批签发的进口疫苗应当由口岸所在地药品监督管理部门监督销毁或者依法进行其他处理

B:不予批签发的疫苗不得销售，并应当由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门监督销毁

C:对生产工艺偏差、质量差异、生产过程中的故障和事故以及采取的措施，疫苗上市许可持有人应当如实记录，并在相应批产品申请批签发的文件中载明

D:对生产工艺偏差、质量差异、生产过程中的故障和事故以及采取的措施可能影响疫苗质量的，疫苗上市许可持有人应当立即整改，并及时将整改情况向责令其整改的部门报告

答案：D

10.根据《处方管理办法》，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”,查药品对

A:药名、剂型、规格、数量

B:药品性状、用法用量

C:临床诊断

D:科别、姓名、年龄

答案：A

11.（2017年真题）关于药品标准的说法错误的是（）

A:局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种

B:药品生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

C:《中国药典》为法定药品标准

D:医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准

答案：B

12.不得含有医疗机构的名称、地址、联系方法、诊疗项目

A:非处方药

B:处方药

C:处方药广告的忠告语

D:药品广告

答案：D

13.（2015年真题）吊销许可证属于（）

A:民事责任

B:行政处罚

C:行政处分

D:刑事责任

答案：B

14.根据《药品经营质量管理规范》，零售药店的代表人或者企业负责人应当具备（）

A:本科以上学历

B:初级药师或初级中药师以上专业技术职称

C:执业药师资格

D:临床药师资格

答案：C

15.《药品生产许可证》正本和副本有效期为

A:3年

B:5年

C:7年

D:10年

答案：B

16.