2024年安徽省临泉县《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题通关秘籍题库【综合卷】.docxVIP

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2024年安徽省临泉县《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题通关秘籍题库【综合卷】

第I部分单选题（100题）

1.药品经营企业依法变更登记事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是（）。

A:药品批发企业变更法定代表人

B:药品批发企业增设大型仓库

C:药品零售企业变更经营方式

D:药品批发企业增加“疫苗”经营范围

答案：C

2.（2020年真题）采集应坚持“最大持续产量原则的是（）

A:道地药材

B:鲜用药材

C:野生或半野生药用动植物

D:自采自种自用中草药

答案：C

3.患者持处方可在经批准的能从事第二类精神药品零售业务的药品零售连锁企业门店购买到的是

A:三唑仑片

B:红霉素软膏

C:艾司唑仑片

D:阿昔洛韦胶囊

答案：C

4.可以作为医疗机构制剂申报的是

A:市场上没有供应的中药注射剂

B:市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂

C:市场上没有供应且临床需用的麻醉药品

D:市场上没有供应的经典方剂

答案：D

5.全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国食品安全法》是

A:行政法规

B:法律

C:地方政府规章

D:部门规章

答案：B

6.取得广告批准文号后可以在大众传媒进行广告宣传的药品是

A:医疗机构制剂

B:处方药

C:麻醉药品和第一类精神药品

D:甲类非处方药

答案：D

7.《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为

A:××食药监械经营许××××××××号

B:×食药监械经营备××××××××号

C:××食药监械经营备××××××××号

D:×食药监械经营许××××××××号

答案：A

8.余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》、《执业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药筋骨丹300瓶和喘立消丸400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。

A:因销售药品未造成严重后果，余某不需要负刑事责任

B:余某未参与实际经营，不负法律责任

C:因销售药品数量较少，数额较小，余某未构成销售假药罪

D:余某作为直接负责人犯销售假药罪

答案：D

9.2020年3月31日，某保健品商店老板程某在不具有《药品经营许可证》的情况下，通过个人海外关系代购印度治疗白血病的仿制药“格列宁”，并通过走私渠道进入中国。该印度制药企业没有在中国申请药品上市许可持有人资格，但是在印度是合法上市的药品。药品监督管理部门接到举报后，对“格列宁”进行查封、扣押，并依据2019年新修订的《药品管理法》对程某进行了处罚。

A:销售假药

B:购进劣药

C:未经批准进口境外已合法上市药品

D:销售劣药

答案：C

10.应当慎重经验用药的是

A:主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物

B:主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物

C:主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物

D:主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物

答案：A

11.（2019年真题）下列情形中，应按照《中华人民共和国药品管理法》第七十二条规定的无证经营行为进行处罚的是

A:丁诊所（持有《医疗机构执业许可证》）在诊疗范围内为患者开展诊疗服务

B:甲药品生产企业销售本企业生产的化学药品

C:经营范围为中药饮片、中成药制剂的丙药品批发企业，购进销售生物制品

D:乙药品生产企业未经药品上市许可持有人的委托，擅自生产持有人的药品

答案：C

12.国家药品监管部门发布国家医疗器械质量公告显示，对医用外科口罩等4个品种185批次的产品进行了质量监督抽验。抽验结果公告如下：被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及4家医疗器械生产企业的2个品种4批次。其中手术衣涉及3家企业3批次产品。医用外科口罩涉及1家企业1批次产品。市场上销售的医用外科口罩注册证号具有不同的格式：京药监械（准）字2015第264××××号，国械注进2016264××××号等。

A:使用植入类医疗器械时，应将医疗器械的名称、关键性技术参数信息记载到病历中

B:医疗器械使用单位应妥善保存购入的医疗器械的原始资料，确保信息具有可追溯性

C:医疗器械使用单位使用无菌医疗器械前，应检查直接接触医疗器械的包装及其有效期限

D:按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理

答案：B

13.2021年7月1日，某患者(男性，43岁)在某医院心血管内科住院治疗心血管疾病。7月10日