2024年安徽省三山区《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题大全带答案（典型题）.docxVIP

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2024年安徽省三山区《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题大全带答案（典型题）

第I部分单选题（100题）

1.甲药品监督管理部门在监督检查中，对有证据证明可能危害人体健康的疫苗及其有关材料可以采取的措施是

A:行政强制执行

B:行政处罚

C:行政诉讼

D:行政强制措施

答案：D

2.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号，几年内不受理该品种的广告审批申请

A:2年

B:1年

C:3年

D:5年

答案：B

3.首次进口属于补充维生素的保健食品，该保健食品的注册号或备案号格式可以是

A:国妆特进字B:国妆特字C:国食健注D:食健备J201700001210

答案：D

4.国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理。关于化妆品分类管理的说法，错误的是

A:在我国境内首次使用于化妆品的天然或者人工原料为化妆品新原料

B:化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品

C:化妆品新原料均为注册管理

D:化妆品原料分为新原料和已使用的原料

答案：C

5.国家基本药物目录不包括

A:中药饮片

B:中草药

C:化学药品

D:生物制品

答案：B

6.省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重或新的不良反应病例报告

A:应分析评价后及时报告

B:进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告

C:每半年向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告

D:按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告

答案：B

7.（2021年真题）根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业应当加强对所售药品的陈列管理，关于药品陈列要求的说法，正确的是

A:需阴凉贮藏的药品不得陈列于冷藏柜中

B:不得陈列毒性中药饮片、罂粟壳以及国家有专门管理要求的药品

C:药品应当按剂型、用途、包装规格及储存温度要求分类陈列

D:对营业场所温度进行监测和调控，以使营业场所的温度符合常温要求

答案：D

8.根据《药品说明书和标签管理规定》列出某药品与其他药品合并用药的注意事项的药品说明书项目是

A:【药物相互作用】

B:【注意事项】

C:【不良反应】

D:【适应症】

答案：A

9.（2017年真题）属于第一类精神药品的是（）

A:氨酚氢可酮片

B:氯胺酮注射液

C:复方枇杷喷托维林颗粒

D:复方樟脑酊

答案：B

10.（2017年真题）关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是（）

A:实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素

B:药品生产企业应担负起药品整个生命周期的监测和风险管理工作

C:不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素

D:药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

答案：A

11.2020年3月31日，某保健品商店老板程某在不具有《药品经营许可证》的情况下，通过个人海外关系代购印度治疗白血病的仿制药“格列宁”，并通过走私渠道进入中国。该印度制药企业没有在中国申请药品上市许可持有人资格，但是在印度是合法上市的药品。药品监督管理部门接到举报后，对“格列宁”进行查封、扣押，并依据2019年新修订的《药品管理法》对程某进行了处罚。

A:销售劣药

B:销售假药

C:未经批准进口境外已合法上市药品

D:购进劣药

答案：C

12.查配伍禁忌

A:对药品性状、用法用量

B:对科别、姓名、年龄

C:对药名、剂型、规格、数量

D:对临床诊断

答案：A

13.我国国家药品储备的主管部门是

A:国家卫生健康委员会

B:国家食品药品监督管理总局和国家卫生健康委员会

C:工业和信息化管理部门

D:国家食品药品监督管理总局

答案：C

14.首次获准进口5年以内的进口药品，应当报告该药品的

A:罕见的药品不良反应

B:已知的药品不良反应

C:所有的药品不良反应

D:新的和严重的药品不良反应

答案：C

15.提供互联网药品信息服务的网站可以发布信息的产品有

A:第一类精神药品

B:抗生素

C:第二类精神药品

D:麻醉药品

答案：B

16.根据处方药与非处方药分类管理要求，下列销售行为错误的是

A:药品零售企业不得采用开架自选的方式销售处方药，可以采用“捆绑搭售”“满减优惠”等方式赠送销售非处方药

B:药品零售企业对疑似假冒或者不合法处方，应当断然拒绝调配，并向所在地药品监管理部门报告

C:第二类精神药品，肿瘤治疗药,精神障碍治疗药等在药品零售企业必须严格凭处方销售

D:销售处方