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专业《执业药师之药事管理与法规》资格考试题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案!
2024年海南省崖州区《执业药师之药事管理与法规》资格考试真题(轻巧夺冠)
第I部分单选题(100题)
1.运输、储藏包装标签和外标签都不含有的内容是
A:生产企业
B:执行标准
C:包装数量
D:成分、性状
答案:B
2.国家基本药物的遴选原则不包括
A:价格便宜
B:中西药并重
C:安全有效
D:防治必需
答案:A
3.某药品生产企业拟对其生产的药品进行广告宣传,向药品监督管理部门提交了申请,并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中,涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传,目前相关部门已介入调查。
A:4年
B:3年
C:2年
D:1年
答案:D
4.张某,药学本科毕业,在某单位工作四年,于2015年顺利通过执业药师考试,2016年1月份在其工作的单位注册,成为该单位注册执业药师之一。
A:甲省某药品批发企业?
B:甲省某药品检验机构?
C:甲省某药店?
D:甲省药品生产企业?
答案:B
5.药品包装或药品使用说明书上
A:非处方药警示语或忠告语为
B:非处方药
C:处方药和非处方药
D:生产企业将药品的警示语或忠告语醒目地印制在
答案:D
6.药店应当拒绝调配;必要时,经处方医师更正或确认重新签字后,方可调配销售的是
A:胰岛素处方
B:含有“米非司酮”成分的所有药品制剂处方
C:有配伍禁忌或超剂量的处方
D:疑似假冒或不合法处方
答案:C
7.开办药品零售企业应遵循的原则是
A:品种齐全
B:交通方便
C:价格实惠
D:方便群众购药
答案:D
8.(2021年真题)关于网络销售药品管理的说法,错误的是
A:特殊情形下,第二类精神药品、毒性中药饮片、蛋白同化制剂和肽类激素等药品可通过网络交易
B:药品网络交易第三方平台提供者,应当依法对申请入驻经营的药品上市许可持有人药品经营企业的有关资质等进行审核,保证其符合法定要求,并对发生在平台上的药品经营行为进行管理
C:药品零售企业不得通过网络销售含麻黄碱类复方制剂等国家有专门管理要求的药品
D:药品网络销售者,应当对配送药品的质量安全负责,保障药品储存、运输过程符合《药品经营质量管理规范》的相关要求
答案:A
9.下列药品说明书和标签中,药品名称和标识符合规定的是
A:某药品的商品名字体以单字面积计等于通用名所用字体的二分之一
B:某药品的通用名字体采用深绿色,与背景形成强烈反差
C:某药品的注册商标字体以单字面积计等于通用名所用字体的三分之一
D:某外用乳膏标签上采用蓝底白字体的“外”字标识
答案:A
10.下列幼儿配方乳粉产品配方注册号格式正确的是
A:国食健字YP+4位年代号+4位顺序号
B:国食注字YP+4位年代号+4位顺序号
C:国食注字Y+4位年代号+4位顺序号
D:国食健字Y+4位年代号+4位顺序号
答案:B
11.根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,以下属于药品生产政策与改革措施的是
A:公立医院要优先使用国家基本药物,强化药物使用监管
B:明确药品专利实施强制许可路径,依法分类实施药品专利强制许可
C:落实政府投入责任,加快建立公立医院补偿新机制
D:坚持医疗、医保、医药联动,统筹推进取消药品加成、调整医疗服务价格
答案:B
12.负责药品标准信息化建设的是
A:国家药品监督管理局总局药品评价中心
B:中国食品药品检定研究院
C:国家药品监督管理部门药品审评中心
D:国家药典委员会
答案:D
13.有关定点经营,说法正确的是
A:区域性批发企业只能从全国性批发企业购进麻醉药品
B:区域性批发企业经国家药品监督管理部门批准可以跨省销售麻醉药品
C:区域性批发企业可以经营麻醉药品和第一类精神的原料药
D:区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品,应当将药品送至医疗机构
答案:D
14.根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国刑法》《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》
A:未构成犯罪,在行政处罚时加重处罚
B:构成犯罪,追究刑事责任时酌情从重处罚
C:未构成犯罪,在行政处罚时应从重处罚
D:构成犯罪,追究刑事责任时加重处罚
答案:B
15.关于药品生产的说法,正确的是
A:药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报国家药品监督管理部门审查批准?
B:药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片?
C:开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》?
D:药品生产企业接受委托生产生物制品?
答案:C
16.在一个研讨班上,学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展
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