原料药质量控制研究案例分析及技术要求.pptx

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2025-01-17 发布于广东
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原料药质量控制研究案例分析及技术要求.pptx

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原料药质量控制研究案例分析及技术要求;原料药质量控制概述

原料药质量控制案例分析

原料药质量控制技术要求

原料药杂质研究与控制策略

原料药稳定性研究与评价方法

原料药质量控制未来发展趋势;01;提升企业竞争力;;关键环节;02;质量控制挑zhan;案例二：某抗病毒原料药质量控制;;03;利用红外光谱仪对原料药进行定性鉴别，通过与标准品的光谱图进行对比，确认原料药的身份。;杂质检查;含量测定技术要求;04;原料药中杂质的来源主要包括合成过程中未反应完全的原料、中间体和副产物，以及生产过程中使用的溶剂、试剂等。此外，生产设备、器具以及包装材料也可能引入杂质。;;;05;;;;06;;;质量管理体系的建立;THANKS