2024年广西壮族自治区邕宁区《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题完整题库附答案【培优】.docxVIP

2024年广西壮族自治区邕宁区《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题完整题库附答案【培优】.docx

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2024年广西壮族自治区邕宁区《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题完整题库附答案【培优】

第I部分单选题(100题)

1.2009年18日,我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片纳入了基本药物目录,保留了中药的传统特色。中药饮片的使用,医生在治疗的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发,有的可能会成为一种自主创新的新药。出台基本药物目录制度,希望国家对中医药的发展提供更多的扶持,中医中药才会更多地惠及中华民族乃至整个世界。

A:临床治疗首选的

B:含有国家濒危野生动植物药材的

C:因严重不良反应,国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的

D:主要用于滋补保健作用,易滥用的

答案:A

2.属于第二类精神药品的是

A:麦角新碱

B:美沙酮

C:曲马多

D:丁丙诺啡

答案:C

3.关于药品安全刑事责任特点的说法,错误的是

A:附加刑只能附加适用.不可独立适用

B:刑事责任实现的形式包括各类以限制或剥夺行为人的自由和生命为主的刑罚

C:刑事责任确立的依据是行为人实施的行为符合犯罪构成要件

D:刑法是剥夺犯罪分子某种权益直至生命的强制行为,分为主刑和附加刑

答案:A

4.依照《药品注册管理办法》,药物治疗作用初步评价阶段是

A:Ⅰ期临床试验

B:Ⅱ期临床试验

C:Ⅳ期临床试验

D:Ⅲ期临床试验

答案:B

5.对造成麻醉药品流入非法渠道的行为进行查处的部门是

A:国务院农业主管部门

B:省级药品监督管理部门

C:国务院药品监督管理部门

D:国务院公安部门

答案:D

6.已上市中成药通用名称无需更名的是

A:处方相同而药品名称不同的

B:有低俗用语和迷信色彩的

C:药品名称相同或相似而处方不同的

D:名称有地名、人名、姓氏,有一定使用历史,已经形成品牌的

答案:D

7.张某因听力下降,决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时,发现不同助听器的注册证号具有不同的格式:国械注进2015246××××号、沪食药监械(准)2012第216××××、京药监械(准)2012第246××××等。为此专门请教该药店值班药师,并购买了其中一款,使用两天后,张某发现该助听器存在质量问题,遂到该药店要求退货。

A:请求消费者权益保护协会调解

B:向卫生行政管理部门提请仲裁

C:继续协商和解

D:向人民法院提起诉讼

答案:B

8.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的,由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布,撤销该品种药品广告批准文号,几年内不受理该品种的广告审批申请

A:1年

B:5年

C:3年

D:2年

答案:A

9.某地区卫生行政执法机构执法人员对甲中医诊所开展日常检查时发现,该诊所内放置治疗床一张,并有针灸针等医疗器械若干。经调查,该诊所未履行审批和备案手续医师张某持有执业医师资格证,属未经备案开展中医执业行为。执法人员当场责令整改并依照《中华人民共和国中医药法》的相关规定对张某的行为予以立案调查。调查发现,该诊所后堂内安装有中药制剂配制设备一套存放有制成的中药制剂成品若干及收集的患者资料多份,涉嫌未经审批或备案擅自配制中药制剂

A:按生产劣药给予处罚

B:按无证配制给予处罚

C:按无证生产给予处罚

D:按生产假药给予处罚

答案:D

10.按照《关于禁止商业贿赂的暂行规定》,下列行为不属于商业贿赂的是()。

A:经营者在账外暗中给与对方单位或是个人回扣

B:经营者以咨询费、科研费的名义给对方单位或个人报销费用的

C:经营者以提供旅游、考察的方式对对方单位或是个人给付利益的

D:经营者销售商品,给付中间人佣金并如实入账的

答案:D

11.(2016年真题)2016年5月1日,某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查,检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶,“港药”正红花油20盒。经查,该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械,药品经营许可证的经营范围为“中成药”、“中药饮片”、“化学制剂”、“抗生素制剂”,但未取得医疗器械经营许可证,所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入,一共购入10瓶,“港药”正红花油产自我国香港地区,系企业负责人专门从香港购进,但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。

A:不必挂牌告知,但应停止销售处方药和甲类非处方药

B:应挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药

C:不必挂牌告知,且无须停止销售处方药和甲类非处方药

D:应挂牌告知,但无须停止销售处方药和甲类非处方药

答案:B

12.根据《药品经营质量

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