2024年河北省平泉县《执业药师之药事管理与法规》资格考试通关秘籍题库及答案（易错题）.docxVIP

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2024年河北省平泉县《执业药师之药事管理与法规》资格考试通关秘籍题库及答案（易错题）

第I部分单选题（100题）

1.（2021年真题）关于药品监督检查的说法，错误的是

A:任何单位和个人都不得拒绝、逃避药品监督管理部门进行的监督检查

B:对于委托销售、储存、运输跨区域实施的,委托方、受托方所在地药品监督管理部门应当加强信息沟通,及时通报监督检查情况

C:省级药品监督管理部门应当依职责对辖区内药品上市许可持有人实施药品生产、经营质量管理规范的情况开展监督检查

D:药品经营监督检查分为许可检查、跟踪检查、和有因检查，实施检查时可以采取飞行检查、延伸检查等方式

答案：D

2.下列说法不正确的是（）

A:经营者不得采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品

B:经营者可以通过商业间谍获取、使用或者披露他人的商业秘密

C:经营者不得以排挤对手为目的，以低于成本的价格销售商品

D:广告的经营者不得在明知或者应知的情况下，代理、设计、制作、发布虚假广告

答案：B

3.根据《药品说明书和标签管理规定》，关于同品种药品标签规定的说法，错误的是

A:同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格或者包装规格不同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注

B:同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致

C:同一药品生产企业生产的同一药品，商品名或商标不同的。两者的包装颜色应当明显区别

D:同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色应当明显区别

答案：C

4.某药品药盒上面标注的有效期为“有效期至2023年12月07日”。某药品批发企业2020年5月3日销售了该药品。根据《药品经营监督管理办法》，销售凭证可以销毁的最早时间为

A:45632

B:45779

C:45414

D:45997

答案：B

5.组织编制与修订《中国药典》及其增补本的机构是

A:国家药品监督管理部门药品评价中心

B:中国食品药品检定研究院

C:国家药品监督管理部门行政事项受理服务和投诉举报中心

D:国家药典委员会

答案：D

6.考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是

A:Ⅲ期临床试验

B:Ⅱ期临床试验

C:Ⅳ期临床试验

D:I期临床试验

答案：C

7.“执业药师应当积极主动参加继续教育不断提高执业水平”属于

A:依法执业，质量第一

B:尊重患者，平等相待

C:进德修业，珍视声誉

D:尊重同仁，密切协作

答案：C

8.执业药师的职业道德要求不包括

A:进德修业，珍视声誉

B:依法促销，诚信推广

C:救死扶伤，不辱使命

D:依法执业，质量第一

答案：B

9.冷库的温度

A:35%～75%

B:0～30℃

C:45%～65%

D:2～10℃

答案：D

10.（2018年真题）在发布广告时应显示忠告语“本广告仅供医学药学专业人士阅读“的是（）

A:基本药物

B:非处方药

C:医疗机构配制的制剂

D:处方药

答案：D

11.某个体诊所擅自用淀粉生产降压药500盒，每盒售价30元，但尚未造成人员的伤害和死亡。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余乙降压药280盒。

A:吊销该个体诊所《医疗机构执业许可证》

B:处罚75000元

C:没收剩余的降压药280盒

D:没收220盒降压药的违法所得

答案：A

12.根据《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第类精神药品管理的公告》(2015年第10号)和《关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知》(食药监药化监(2015)46号),自2015年5月1日起,不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂。原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监督管理部门备案后,按规定售完为止。自2016年1月1日起,生产和进口的含可待因复方口服液体制剂必须在其包装和说明书上印有规定的标识。之前生产和进口的,在有效期内可继续流通使用。药品标签、说明书的修改按照《药品注册管理办法》有关规定办理。

A:将库存产品登记造册备案后,经协商退回原供货的药品经营企业

B:按含特殊药品复方制剂的管理要求,在销售时查验、登记购买者身份证号,并限定每次购买数量不能超过两盒

C:申请第二类精神药品经营资质后再继续销售

D:将库存产品登记造册报所在地设区市级药品监督管理部门备案后,在取得第二类精神药品经营资质前,按规定销售,售完为止

答案：B

13.医疗器械使用单位对一般的医疗器械进货查验记录应当

A:保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年

B:永久保存

C:保存至医