2024甘肃省庆城县《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题题库大全附答案（研优卷）.docxVIP

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2024甘肃省庆城县《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题题库大全附答案（研优卷）

第I部分单选题（100题）

1.应符合药用要求，不得对制剂质量产生不良影响

A:制剂配制所用的物料

B:洁净室（区）

C:制剂室应有的文件包括

D:制剂室应有配制管理、质量管理的制度和记录包括

答案：A

2.关于药品标准的说法，错误的是

A:省级炮制标准的中药饮片是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的药品

B:药品生产企业执行的的药品注册标准一般不得低于《中国药典》的规定

C:注册标准是国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准

D:医疗机构机制标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准

答案：A

3.不得开架自选销售的药品是

A:处方药、非处方药

B:乙类非处方药

C:处方药

D:非处方药

答案：C

4.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品的

A:由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动

B:由药品监督管理部门取消其定点批发资格，并依照药品管理法的有关规定处罚

C:由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告

D:由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处罚款

答案：C

5.根据《药品经营质量管理规范》，下列说法错误的是

A:对存在质量问题的药品应存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售

B:对质量可疑的药品应当立即采取停售措施，并在计算机系统中锁定，同时报告药品监督管理部门

C:怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门

D:企业对未按规定加印或者加贴中国药品电子监管码，或者监管码的印刷不符合规定要求的，应当拒收

答案：B

6.药品监督人员因玩忽职守被撤职并降低级别和职务工资，属于（）

A:行政处罚

B:民事责任

C:刑事责任

D:行政处分

答案：D

7.属于第二类疫苗的是

A:国家免疫规划确定的疫苗

B:政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗

C:省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗

D:由公民自费并且自愿受种的其他疫苗

答案：D

8.临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品，纳入

A:《国家基本药物目录》

B:《基本医疗保险药品目录》中的“乙类药品”

C:《国家非处方药目录》

D:《基本医疗保险药品目录》中的“甲类药品”

答案：D

9.下列不属于A型药品不良反应的是

A:停药综合征

B:首剂效应

C:过度作用

D:特异体质反应

答案：D

10.关于药品追溯的说法，错误的是

A:药品上市许可持有人建立的药品追溯体系是自身独有的信息，不向其他系统分享信息

B:药品上市许可持有人、药品生产企业应当建立并实施药品追溯制度

C:药品上市许可持有人、药品生产企业按照规定赋予药品各级销售包装单元追溯标识

D:药品上市许可持有人通过信息化手段实施药品追溯，及时准确记录、保存药品追溯数据

答案：A

11.颁发《执业药师注册证》的机构是

A:中国药师协会

B:省级药品监督管理部门

C:国家卫生行政部门

D:国家药品监督管理部门

答案：B

12.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的

A:新的和严重的药品不良反应

B:所有的药品不良反应

C:罕见的药品不良反应

D:常见的药品不良反应

答案：A

13.处方药广告的忠告语是

A:请按医师处方或说明书购买和使用

B:请按药品说明书或在药师指导下购买和使用

C:请在医师或临床药师指导下购买和使用

D:本广告仅供医学药学专业人士阅读

答案：D

14.国家药品安全“十二五”规划要求药品生产符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求要达到

A:0.8

B:1

C:0.7

D:0.9

答案：B

15.不得发布广告的药品为

A:可待因片

B:氨茶碱

C:龙胆泻肝丸

D:人血白蛋白

答案：A

16.（2017年真题）根据《医疗用毒性药品管理办法》及相关规定，关于医疗用毒性药品生产、经营管理的说法，正确的是（）

A:药师调配处方时，对处方未注明“生用”的毒性中药，可以付炮制品或生药材

B:医疗用毒性药品专有标志的样式是黑白相间，白底黑字

C:医疗机构供应和调配毒性药品，必须凭执业医师签名的正式处方且每次处方剂量不得超过三日极量

D:生产企业生产毒性药品每次配料必须经2人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数

答案：D

17.《医疗机构制剂配制质量管理规范》适用于

A:制剂生产的全过程

B: