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2023-2024年江苏省《执业药师之药事管理与法规》资格考试题库含答案

第I部分单选题（100题）

1.（2016年真题）为门（急）诊癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂，每张处方限量为

A:15日常用量

B:3日常用量

C:7日常用量

D:一次常用量

答案：A

2.某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。市局调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品经营许可证》。

A:直接接触药品的包装材料和容器的注册申请

B:直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

C:直接接触药品的包装材料和容器的药用要求

D:医院制剂的直接接触药品的容器

答案：D

3.根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国刑法》《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》

A:构成犯罪，追究刑事责任时酌情从重处罚

B:构成犯罪，追究刑事责任时加重处罚

C:未构成犯罪，在行政处罚时加重处罚

D:未构成犯罪，在行政处罚时应从重处罚

答案：A

4.（2021年真题）根据《反不正当竞争法》乙医疗器械经营企业在经营活动中，采取不实手段对自己的商品做虚假承诺，使消费者误认为该产品系国内知名医疗器械品牌的行为属于

A:虚假商业宣传行为

B:诋毁商誉行为

C:混淆行为

D:侵犯商业秘密行为

答案：C

5.（2018年真题）属于肽类激素,但在药品零售企业可以经营的兴奋剂是（）

A:胰岛素

B:麻醉止痛剂

C:蛋白同化制剂

D:利尿剂

答案：A

6.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者有权要求经营者提供检验合格证明，这在消费者权利中属于

A:真情知悉权

B:公平交易权

C:受尊重权

D:监督批评权

答案：A

7.执业医师经麻醉药品和精神药品使用和管理知识培训考核合格后，取得

A:麻醉药品和第一类精神药品的调剂资格

B:麻醉药品和第一类精神药品的处方权

C:调剂资格

D:处方权

答案：B

8.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列情形中，由药品监督管理部门]作出责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的，责令停业，并处五千元以上两万元以下的罚款;情节严重的，取消其精神药品经营资格。该情形是

A:第二类精神药品零售企业违反规定销毁第二类精神药品

B:药品批发企业违反规定购买、储存精神药品

C:定点批发企业违反规定销售精神药品

D:区域性批发企业之间，违反规定调剂第一类精神药品

答案：A

9.（2016年真题）列入第二类精神药品管理的是

A:复方甘草片

B:含麻黄碱复方制剂

C:含可待因复方口服液体制剂

D:药品类易制毒化学品单方制剂

答案：C

10.2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》(2015年85号)，决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准文号。

A:停止销售并下架

B:配合生产企业召回

C:发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用

D:清点库存并将购销凭证和药品一并销毁

答案：D

11.实行逐级、定期报告制度

A:严重或罕见的药品不良反应

B:上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品

C:上市5年以上的药品

D:国家对药品不良反应

答案：D

12.列入现行第一类精神药品品种目录的是

A:麦角酸

B:麦角胺咖啡因片

C:地芬诺酯

D:氯胺酮

答案：D

13.药品生产企业在做出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是三级召回应为

A:48小时

B:72小时

C:12小时

D:24小时

答案：B

14.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是

A:合格药品

B:无证生产

C:劣药

D:假药

答案：D

15.零售药店销售时，应当查验、登记购买人身份证明，一次销售不得超过2个最小包装的是

A:含可待因复方口服固体制剂

B:小包装麻黄素

C:含可待因复方口服液体制剂

D:含麻黄碱类复方制剂

答案：D

16.（2016年真题）属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是

A:IV期临床试验

B:I期临床试验

C:药理毒理研究

D:药品再评价

答案：C

17.有关医疗机构管理的说法，错误的是

A:个体诊所应当按照省级卫生行政部门分级管理目录制定本诊所的供应目录

B:医疗机构购进药品必须有真实，完整的药品购进记录

C:医疗机构