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2024年河北省雄县《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题大全及一套参考答案

第I部分单选题（100题）

1.关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法错误的是

A:加快建设多层次医疗保障体系

B:建立健全公共卫生服务体系

C:建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障关系

D:完善以县级公立医院为主的医疗服务体系

答案：D

2.定点生产企业生产的麻醉药品和第一类精神药品原料药只能按照计划销售给

A:全国性批发企业

B:第二类精神药品制剂生产企业

C:麻醉药品和第一类精神药品制剂生产企业

D:区域性批发企业

答案：C

3.《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，应经专业技术培训，具有基础理论知识和实践操作技能的是

A:医院药事管理委员会负责人

B:制剂室和药检室负责人

C:医疗机构制剂配制操作及药检人员

D:药品采购人员

答案：C

4.属于国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件的是

A:《药品非临床研究质量管理规范》

B:《药品管理法》

C:《药品管理法实施条例》

D:《吉林省药品监督管理条例》

答案：C

5.关于医疗器械经营管理的说法，错误的是

A:从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案

B:从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门申请经营许可

C:对符合规定条件的第二类、第三类医疗器械，准予许可并发给医疗器械经营许可证，有效期为5年，在有效期届满6个月前，向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请

D:受理第三类医疗器械经营许可申请的药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内进行审核审查，必要时组织核查并按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查

答案：C

6.负责监测和管理药品宏观经济的机构是

A:国家医疗保障局

B:国家中医药管理局

C:国家发展和改革委员会

D:国家卫生健康委员会

答案：C

7.以下不是药品召回责任主体的是

A:进口药品的境外制药厂商

B:药品批发企业

C:境内药品生产企业

D:药品生产企业

答案：B

8.根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》(2018年第27号)，来源于国家公布目录中的古代经典名方且无上市品种(已按规定简化注册审批上市的品种除外)的中药复方制剂申请上市。下列情况不满足简化注册审批条件的是

A:处方中药味及所涉及的药材均有国家药品标准

B:处方中含有配伍禁忌或药品标准中标识有“剧毒”“大毒”及经现代毒理学证明有毒性的药味

C:非汤剂剂型与古代医籍记载一致

D:制备方法与古代医籍记载基本一致

答案：B

9.炮制中药饮片时，国家药品标准没有规定的，必须按照

A:省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

B:国家中医药管理局制定的炮制规范炮制

C:地方药品标准规定炮制

D:行业药品标准规范炮制

答案：A

10.某药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。供货商提供的《药品经营许可证》核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品（不包含预防性生物制品）、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”，经营方式是“批发”。该药店可以从该供货商采购的药品是

A:血液制品和生化药品

B:抗生素制剂和中成药

C:抗生素原料药和中药饮片

D:第二类精神药品制剂和化学药制剂

答案：B

11.某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。

A:所在地设区的市级药品监督管理部门

B:所在地省级药品监督管理部门

C:国家药品监督管理部门

D:所在地县级药品监督管理部门

答案：A

12.公民50元以下，法人或其他组织1000元以下罚款属于

A:听证程序

B:简易程序

C:行政处罚的决定

D:一般程序

答案：B

13.输血器是

A:第三类医疗器械

B:特殊用途医疗器械

C:第一类医疗器械

D:第二类医疗器械

答案：A

14.根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法，错误的是

A:药事管理与药物治疗学委员会负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作

B:药事管理与药物治疗委员会负责制定本机构处方集和基本用药供应目录

C:药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构内部的咨询机构

D:二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会

答案：A

15.不属于药品类易制毒化学品单方制剂的是

A:盐酸麻黄碱注射液

B:盐酸麻黄碱滴鼻液

C:盐酸麻黄碱片

D