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专业《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题题库，word格式可自由下载编辑，附完整答案！
2024年福建省鼓楼区《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题真题题库含答案（A卷）
第I部分单选题（100题）
1.血液制品在毎批上市销售前应当由药品检验机构检验,该检验属于()
A:指定检验
B:抽查检验
C:注册检验
D:复验
答案：A
2.资源严重减少的主要常用野生药材是
A:天麻
B:五味子
C:羚羊角
D:麝香
答案：B
3.（2017年真题）甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品，销售至丙医院，丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应，遂报告药品监督管理部门。经过调查评估，药品监督管理部门认为需要召回，该药品召回的主体是（）
A:甲药品批发企业
B:丙医院
C:乙药品生产企业
D:药品监督管理部门
答案：C
4.在中医药理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制成品是
A:中药材
B:中成药
C:中药饮片
D:民族药
答案：C
5.某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。
A:国家药品监督管理部门
B:所在地设区的市级药品监督管理部门
C:所在地县级药品监督管理部门
D:所在地省级药品监督管理部门
答案：B
6.在人工作业的仓库储存药品，按质量状态实行色标管理,准备出库销售应挂
A:绿色标牌
B:红色标牌
C:黄色标牌
D:蓝色标牌
答案：A
7.外配处方保存备查的时间为
A:5年
B:1年
C:3年
D:2年
答案：D
8.提供虚假的证明、文件资料样品取得《药品经营许可证》的
A:处违法所得2倍以上5倍以下的罚款
B:处1万元以上3万元以下的罚款
C:处2万元以上10万元以下的罚款
D:处违法所得1倍以上3倍以下的罚款
答案：B
9.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是
A:当归
B:鹿茸（梅花鹿）
C:刺五加
D:鹿茸（马鹿）
答案：D
10.处方药可以申请转换为非处方药的是
A:监测期内的药品
B:用药期间需要专业人员进行医学监护和指导的药品
C:避孕药
D:消费者不便自我使用的药物剂型
答案：C
11.关于行政处罚、行政复议和行政诉讼管辖机构的说法，错误的是
A:经行政复议的行政诉讼案件，可以由最初做出行政行为的行政机关所在地或复议机关所在地人民法院管辖
B:行政处罚一般是由违法行为发生地的县级以上地方人民政府具有行政处罚权的行政机关管辖
C:行政复议案件一般由被申请人的上一级行政机关管辖
D:行政诉讼案件肯定由最初做出行政行为的行政机关所在地人民法院管辖
答案：D
12.一、相关药品生产、经营企业信息（1）甲是A市的药品批发企业量管理部门负责人李某为注册在该企业的执业药师。（2）乙是A市的一家药品零售连锁企业总部具备处方药非处方药经营资格,执业药师林某是该企业的质量负责人。（3）丙是乙所辖直营门店,位于B市具备处方药非处方药经营资格执业药师王某是注册在该门店的唯一执业药师。（4）丁是A市的非连锁药品零售企业只具备非处为药经营资格。（5）戈是药品生产企业。
A:戊生产企业向携带处方上门购药的个人消费者谷某销售了2盒处方药
B:戊生产企业从甲批发企业处购买板蓝根颗粒300盒，用于发放员工福利，甲批发企业向戊生产企业如实开具了销售发票
C:甲批发企业通过自建网站向乙连锁企业总部销售了500盒抗病毒处方药盐酸伐昔洛韦片
D:甲批发企业向当地某中医专科诊所销售氨酚曲马多片30盒，并如实开具了销售发票
答案：C
13.药学部门负责人应具有药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格
A:二级医院
B:三级医院
C:一级医院
D:医疗机构
答案：B
14.某市药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，甲兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的甲兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品经营许可证》。
A:甲兽药店经营人用药品，应以无证经营药品论处
B:本案甲兽药店违法行为应当由当地兽药管理部门查处，不应当由当地药品监督管理部门查处
C:甲兽药店经营人用药品，应以销售假劣药品论处
D:销售的药品主要是非处方药，甲兽药店有权经营
答案：A
15.组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是
A:中国食品药品检定研究院
B:国家药典委员会
C:国家食品药品监督管理总局药品评价中心
D:国家食品药品监督管理总局药品审评中心
答案：
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