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2023-2024年辽宁省《执业药师之药事管理与法规》资格考试内部题库审定版

第I部分单选题（100题）

1.2020年2月5日，王某开办单体药店，将甲医院工作的张某作为企业负责人申办《药品经营许可证》。3月21日，相关负责的监督管理部门核发了《药品经营许可证》，同时张某完成了执业药师首次注册。该药店正准备开业时，被竞争对手举报，所在地相关负责的监督管理部门通过举报检查查处了门店乙。给予该药店的行政处罚是撤销相关许可，十年内不受理其相应申请，并处五十万元罚款。同时将该药店、张某记入信用记录。

A:作为违法记录进行公布

B:上报省级药品监督管理部门作为药品安全信息统一公布

C:上报国家药品监督管理部门作为药品安全信息统一公布

D:无须公布

答案：A

2.甲药品生产企业持有《药品生产许可证》，许可证上面的分类码是“HbZbY”，这表示该企业可以生产化学药制剂、中成药制剂、中药饮片，另外生产范围中有以下信息：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、片剂、注射剂。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售(连锁)，经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(不含疫苗)。

A:药品类易制毒化学品

B:蛋白同化制剂

C:含麻黄碱类复方制剂

D:肽类激素(不包括胰岛素)

答案：C

3.药品经营企业违反购销记录和法定销售的要求的（）

A:责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销医疗机构执业许可证书

B:给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》

C:责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得，情节严重的，吊销《药品经营许可证》

D:责令改正，给予警告；情节严重的，吊销《药品经营许可证》

答案：D

4.资源严重减少的主要常用野生药材物种是

A:羚羊角

B:黄柏

C:黄芩

D:黄芪

答案：C

5.医院从药品批发企业购进第一类精神药品时，应

A:由药品批发企业将药品送至医院

B:由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院

C:由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院

D:由医院自行到药品批发企业提货

答案：A

6.药品与地面的间距

A:不小于15厘米

B:不小于30厘米

C:不小于5厘米

D:不小于10厘米

答案：D

7.了解合并用药的注意事项，可查阅

A:【用法用量】

B:【药物相互作用】

C:【禁忌】

D:【药物过量】

答案：B

8.药品在销售前应当按规定在指定药品检验机构进行检验的是

A:中成药

B:血液制品

C:医院制剂

D:化学原料药

答案：B

9.下列不属于中药品种保护范围的是

A:天然药物的提取物

B:天然药物提取物的制剂

C:中成药

D:申请专利的中药制剂

答案：D

10.对新药监测期内的药品和首次进口（）内的药品，应当开展重点监测。

A:4年

B:3年

C:2年

D:5年

答案：D

11.属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是

A:医疗机构类别变更

B:配制范围变更

C:医疗机构名称变更

D:法定代表人变更

答案：B

12.某市卫生健康委、市人社局、市市场监管局联合组织开展医疗机构中药饮片管理专项检查。检查范围覆盖全市提供中药饮片的各级各类医疗机构，以及中药饮片代煎企业。重点对医疗机构中药饮片采购、验收、储存、养护、调剂和煎煮以及中药饮片、中成药处方管理情况进行检查，同时还对医疗机构中药饮片进行监督抽检。对检查中发现问题的单位，监管部门将进行约谈并要求限期整改，对中药管理问题突出、中药饮片质量不合格的涉案单位和个人，将依法予以查处，并通报批评。

A:根据临床用药需要，医疗机构可以凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工

B:根据本医疗机构医师处方的需要，对市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以在本医疗机构内炮制、使用

C:医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地省级药品监督管理部门备案

D:医院进行临方炮制，应严格遵守国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的炮制规范

答案：C

13.属于处方正文内容的是()

A:药品专有标识

B:药师签名

C:临床诊断

D:用法用量

答案：D

14.对于首次申请《印鉴卡》的医疗机构，市级卫生行政部门在作出批准决定前，还应当

A:查看执业医师是否取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格

B:查看医院执业范围