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专业《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题题库，word格式可自由下载编辑，附完整答案！
2024年福建省泉港区《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题题库（实用）
第I部分单选题（100题）
1.提供虚假的证明、文件资料、样品取得《医疗机构制剂许可证》的
A:处违法所得2倍以上5倍以下的罚款
B:处2万元以上10万元以下的罚款
C:处违法所得1倍以上3倍以下的罚款
D:处1万元以上3万元以下的罚款
答案：D
2.经营者向消费者提供有关商品或者服务的质量、性能、用途、有效期限等信息，应当真实、全面，不得作虚假或者引人误解的宣传，这种经营者义务属于
A:为消费者提供相关服务信息的义务
B:保证质量的义务
C:提供信息的义务
D:履行义务的义务
答案：C
3.抗菌药物分级管理的原则不包括（）。
A:细菌耐药性
B:安全性
C:疗效
D:稳定性
答案：D
4.药品说明书和标签，是药品外在质量的主要体现，是传递药品信息，指导医师用药和消费者购买使用药品，以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。
A:药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨
B:麻醉药品和精神药品的说明书和标签必须印有规定的标识
C:药品生产企业可以主动提出在药品说明书或者标签上加注警示语
D:药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的，其说明书和标签应当注明“运动员慎用”字样
答案：D
5.关于处方权的说法，正确的是
A:经注册的执业助理医师在其执业的县级医院开具的处方经本人签名后有效
B:执业医师经考核合格取得麻醉药品处方权后，可按照规定为自己开具麻醉药品处方
C:执业医师在合法医疗机构均有相应的处方权
D:医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用印章备案后，方可开具处方
答案：D
6.执业药师应当向患者提供选购指导的药品是
A:乙类非处方药
B:处方药
C:处方药、非处方药
D:非处方药
答案：D
7.有关含麻黄碱类复方制剂零售管理的说法，错误的是
A:药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂
B:除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过5个最小包装
C:药品零售企业应当设置专柜由专人管理、专册登记
D:药品零售企业发现超过正常医疗需求，大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的，应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告
答案：B
8.某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防鼠设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车；建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库(常温库)在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为(78±1)％和(66±2)％。
A:3月2日、3月3日都超过了规定的要求
B:3月2日没有超过规定的要求，3月3日超过了规定的要求
C:3月2日超过规定的要求，3月3日没有超过规定的要求
D:3月2日、3月3日都没有超过规定的要求
答案：C
9.药品生产企业因违反法律、法规、规章规定造成上市药品存在安全隐患，违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的
A:不予处罚
B:批评教育
C:给予警告
D:从轻处罚
答案：A
10.根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号)，新药是指
A:改变剂型的已上市药品
B:未曾在中国境内外上市销售的药品
C:增加新适应症的已上市药品
D:未曾在中国境内上市销售的药品
答案：B
11.中药饮片批发企业从事中药材、中药饮片养护工作的人员应当具有
A:中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称
B:中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
C:中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
D:中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格
答案：A
12.药品广告批准文号有效期为
A:2年
B:1年
C:10个工作日
D:3年
答案：B
13.有关药品广告的说法，错误的是
A:药品广告内容必须以国家药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容
B:药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号
C:药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
D:药品广告只允许在批准的省内发布
答案：D
14.药品零售药店对处方药应采用
A:有奖销售方式
B:分柜摆放销售方式
C:凭执业医师处方销售方式
D:开架自选销售方式
答案：C
15.境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是
A:新药申请
B:已有
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