2024年河北省《执业药师之药事管理与法规》考试题库大全含答案（名师推荐）.docxVIP

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2024年河北省《执业药师之药事管理与法规》考试题库大全含答案（名师推荐）

第I部分单选题（100题）

1.关于药品标签、说明书管理的说法，错误的是

A:由于包装尺寸或者技术设备等原因，标签中的有效期无法标注“有效期至某年某月”的，可以标注有效期实际期限

B:药品内标签至少应当标注药品通用名称、产品批号和有效期

C:对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的醒目位置注明

D:同一药品上市许可持有人生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，二者包装颜色必须明显区别

答案：B

2.甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品。

A:医疗机构制剂

B:含麻黄碱类复方制剂

C:治疗用生物制品

D:中药饮片

答案：A

3.医疗机构发现其使用的药品存在较大安全隐患，应当采取的措施不包括

A:通知药品生产企业或者供货商

B:采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药品

C:立即停止销售和使用

D:向药品监督管理部门报告

答案：B

4.关于医疗用毒性药品使用和调配要求的说法错误的是()

A:对处方未注明“生用的毒性中药,应当付炮制品

B:具有毒性药品经营资格的药品零售企业可以从事毒性药品调配工作、

C:调配毒性药品时,每次处方剂量不得超过二日常用量

D:处方次有效,取药后处方保存二年备查

答案：C

5.以下关于麻醉药品和精神药品定点批发企业说法错误的是

A:单位及其工作人员1年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

B:有符合《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的麻醉药品和精神药品储存条件

C:有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力

D:符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局

答案：A

6.负责指导民族药的发掘、整理、总结和提高的部门是

A:卫生健康部门

B:工业和信息化管理部门

C:药品监督管理部门

D:中医药管理部门

答案：D

7.对独家生产的药品可以采取

A:定点生产.议价采购

B:实行集中挂网，由医院直接采购

C:建立公开透明.多方参与的价格谈判机制

D:实行最高出厂价格和最高零售价格管理

答案：C

8.列出药品中所用的全部辅料名称的说明书项目是

A:【注意事项】

B:【成分】

C:【不良反应】

D:【禁忌】

答案：B

9.负责药品流通行业管理的部门是

A:国家工业和信息化管理部门

B:国家卫生部门

C:国家工商行政管理部门

D:国家商务部门

答案：D

10.《医疗机构制剂许可证》有效期为

A:5年

B:3年

C:1年

D:2年

答案：A

11.某医疗机构药师为门诊某肝癌患者调剂可待因片的处方。

A:1年

B:3年

C:2年

D:5年

答案：B

12.药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报吿法定主体的是

A:经营中药饮片为主的药品经营企业

B:药品生产企业

C:进口药品的境外制药厂商

D:持有药品专利的药品研发机构

答案：D

13.下列属于含第二类精神药品复方制剂的是

A:复方福尔可定糖浆

B:复方枇杷喷托维林颗粒

C:氨酚曲马多胶囊

D:尿通卡克乃其片

答案：C

14.有关医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，正确的是

A:调配毒性药品，应凭执业医师签名的正式处方

B:处方调配后，由配方人及具有药士以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出

C:每次处方剂量不得超过2日常用量

D:对处方注明“生用”的毒性药品，应当付炮制品

答案：A

15.作出主动召回决定的主体是（）。

A:药品批发企业

B:药品生产企业

C:药品监督管理部门

D:药品零售企业

答案：B

16.根据《2017年兴奋剂目录》，兴奋剂的品种不包括

A:疫苗类药品

B:肽类激素

C:药品类易制毒化学品

D:蛋白同化制剂品

答案：A

17.自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满几年不予注册执业药师

A:0.5年

B:2年

C:3年

D:1年

答案：B

18.对因破损、变质、过期而不能销售的麻醉药品和精神药品品种，应该采取的措施不包括

A:药品销毁应有记录并由监销人员签字，存档备查

B:企业或使用单位将这些药品退给供货商

C:清点登记造册，单独妥善保管

D:药品销毁必须经所在地县级以上药品监督管理部门批准

答案：B

19.（2018年真题）属于处方后记内容的是（）

A:用法用量

B:药师签名

C:临床诊断

D:药品专有标识

答案：B

20.药品