原创力文档- 1、本文档共60页，可阅读全部内容。
- 2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 6、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
专业《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题题库，word格式可自由下载编辑，附完整答案！
2024年安徽省黄山区《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题题库【培优A卷】
第I部分单选题（100题）
1.国家药品监督管理局建立化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器关联审评审批制度。这种制度是
A:在审批药品制剂时，对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评
B:在审批药品制剂时，对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评
C:在审批药品制剂时，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批，对化学原料药一并审评
D:在审批药品制剂时，对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批
答案：B
2.负责拟订药品流通发展规划和政策的部门是
A:商务主管部门
B:工业和信息化管理部门
C:药品监督管理部门
D:发展改革宏观调控部门
答案：A
3.受过取消执业药师执业资格处分不满几年不予注册执业药师
A:3年
B:1年
C:2年
D:0.5年
答案：C
4.首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的
A:应当报省级药品监督管理部门备案
B:应当报国务院药品监督管理部门备案
C:应当经国务院药品监督管理部门注册
D:应当经省级食品药品监督管理部门注册
答案：B
5.2003年8月15日上午8点半至9点，根据群众举报，武汉市药品监督管理局执法人员在书剑苑现场聆听了都江堰市弘泰生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座，经发现都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”(保健食品)能够治疗各种风湿病、颈椎病、腰腿疼等疾病，且现场卖“药”，且现场销售了2天，出售了50盒，获得违法所得4000元。
A:处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金
B:处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金
C:处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金
D:处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金
答案：A
6.不符合零售药店药品陈列要求的是
A:外用药与其他药品分开摆放，处方药.非处方药分区陈列，并有处方药.非处方药专用标识
B:按剂型.用途以及储存要求分类陈列
C:第二类精神药品.毒性中药品种和罂粟壳按规定陈列
D:处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售
答案：C
7.某医疗机构药师为患有多动症的8岁男孩调剂盐酸哌醋甲酯片的处方。该处方不得超过
A:一次常用量
B:15日常用量
C:7日常用量
D:3日常用量
答案：B
8.麻醉药品和第一类精神药品采用封闭式车辆，有专人押运，中途不应停车过夜的运输形式是
A:航空运输
B:铁路运输
C:水路运输
D:道路运输
答案：D
9.组织开展食品药品监督抽验和质量分析等技术监督工作的机构是
A:中国食品药品检定研究院
B:国家中药品种保护审评委员会
C:CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心
D:CFDA药品审评中心
答案：A
10.（2017年真题）甲和乙同为药品批发企业，其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业，经营方式是零售（连锁），经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要，甲企业决定与乙企业合并，并扩大经营范围，丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围。
A:属于应该重新办理《药物经营许可证》的事项
B:属于《药物经营许可证》许可事项变更
C:属于《药物经营许可证》登记事项变更
D:属于只需到工商行政部门办理的企业注册登记事项变更
答案：A
11.根据《药品经营质量管理规范》，下列说法错误的是
A:对存在质量问题的药品应存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售
B:怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门
C:对质量可疑的药品应当立即采取停售措施，并在计算机系统中锁定，同时报告药品监督管理部门
D:企业对未按规定加印或者加贴中国药品电子监管码，或者监管码的印刷不符合规定要求的，应当拒收
答案：C
12.投标者和招标者相互勾结，以排挤竞争对手的公平竞争属于
A:商业贿赂行为
B:混淆行为
C:诋毁商誉行为
D:限制竞争行为
答案：D
13.执业药师赵某想了解新冠肺炎疫苗广告情况。他可以查询的网站及查询项目是
A:省级药品监督管理部门网站，药品广告
B:国家药品监督管理局网站，药品广告
C:省级药品监督管理部门网站，医疗器械广告
D:国家药品监督管理局网站，医疗器械广告
答案：B
14.最具有药品生产领域工作特色的职业道德要求是
A:团结协作，尊重同仁
B:质量
文档评论（0）