2024年山东省潍城区《执业药师之药事管理与法规》资格考试带答案（突破训练）.docxVIP

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2024年山东省潍城区《执业药师之药事管理与法规》资格考试带答案（突破训练）

第I部分单选题（100题）

1.根据《麻醉药品品种目录(2013年版)》

A:可待因

B:马吲哚

C:艾司唑仑

D:阿托品

答案：B

2.疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供

A:药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业公章

B:药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明

C:药品监管部门审核批准的证明文件

D:药品检验机构签发的检验合格证书

答案：A

3.根据《中华人民共和国药品管理法》，国家实行特殊管理的药品不包括

A:麻醉药品

B:生物制品

C:精神药品

D:医疗用毒性药品

答案：B

4.《中国执业药师职业道德准则》的公布日期是

A:38991

B:38626

C:38930

D:38443

答案：A

5.与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距

A:不小于5厘米

B:不小于20厘米

C:不小于10厘米

D:不小于30厘米

答案：D

6.原料药的标签可以不标注

A:规格

B:运输注意事项

C:执行标准

D:药品名称

答案：A

7.执业药师在个人价值观与社会个别不良风气发生冲突时,要自觉抵制不道德行为,并提供专业服务。其在执业药师职业道德中体现为()

A:尊重患者、平等相待

B:诚信服务、一视同仁

C:在岗执业、标识明确

D:进德修业、珍视声誉

答案：D

8.（2018年真题）属于处方前记内容的是（）

A:药师签名

B:临床诊断

C:药品专有标识

D:用法用量

答案：B

9.根据《易制毒化学品管理条例》，准予经销第一类中的药品类易制毒化学品单方制剂的企业是

A:取得第一类精神药品定点经营权的批发企业

B:取得第二类精神药品定点经营权的零售企业

C:取得第一类精神药品定点经营权的药品零售连锁企业

D:取得麻醉药品定点经营权的批发企业

答案：D

10.国家基本药物工作委员会的职能不包括

A:制定国家基本药物最高零售指导价

B:确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案

C:确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序

D:审核国家基本药物目录

答案：A

11.医疗机构配制的制剂应

A:经省级以上药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用

B:在突发重大疫情时通过零售药店销售

C:先向国家药品监督管理部门递交申请，批准后方可生产

D:是市场短缺的药品品种

答案：A

12.人体产生毒副反应的程度体现药品的

A:有效性

B:稳定性

C:均一性

D:安全性

答案：D

13.根据《中华人民共和国药品管理法》,药品成分的含量不符合国家药品标准的（）

A:按假药论处

B:为劣药

C:为假药

D:按劣药论处

答案：B

14.（2020年真题）2020年1月31日，某药品零售企业甲从药品批发企业乙购进药品上市许可持有人丙生产的中药注射剂Z。在验收入库时，核对验明票、货、账三者一致后入库、销售。中药注射制剂Z说明书标注标注“有效期24个月”，标签标注“生产日期为2019年7月1日，有效期至2021年6月”。2020年6月，甲所在地突降暴雨，中药注射剂Z被雨水浸泡，导致药品标签剥落或字迹模糊。2020年7月，甲将该批药品中的三盒销售给某患者，销售总价为200元。该患者用药后病情加重。

A:购进票据保存期不得少于5年，至少保存至2025年2月1日

B:采购时仅向配送药品的乙索要、核对验证发票即可

C:作为药品零售企业，甲不能购进中药注射剂

D:Z说明书中标注的有效期格式“有效期至2021年6月”有误，应该退回

答案：D

15.在药品注册管理中组织药学、医学和其他学科技术人员对申报资料进行技术审评的药品监督管理技术支机构是（）

A:国家药品监督管理局药品评价中心

B:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

C:国家药品监督管理局药品审评中心

D:中国食品药品检定研究院

答案：C

16.林某，患有眼睑及面肌痉挛，其主治医生开具了含有A型肉毒毒素注射液的处方，林某嫌该医院药品价格较高，想通过朋友在其他地方购买此药。

A:具有毒性药品经营资格和生物制品经营资格的药品批发企业

B:具有毒性药品经营资格和GSP资格的药品批发企业

C:具有毒性药品经营资格和GMP资格的药品批发企业

D:具有毒性药品经营资格的药品批发企业

答案：A

17.我国在药品生产、经营、使用单位实行执业药师的资格

A:考试、认证、继续教育的工作

B:培训、考试、注册的工作

C:考试、注册、认证的工作

D:考试、注册、继