2024年云南省呈贡区《执业药师之药事管理与法规》资格考试真题（网校专用）.docxVIP

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2024年云南省呈贡区《执业药师之药事管理与法规》资格考试真题（网校专用）

第I部分单选题（100题）

1.婴幼儿配方食品生产企业应当将食品原料、食品添加剂等向以下哪个部门备案

A:县级药品监督管理部门

B:国家药品监督管理部门

C:设区的市级药品监督管理部门

D:省级药品监督管理部门

答案：D

2.中药资源中近80％的种类来源于野生资源。长期以来，由于人们对合理开发利用中药资源的认识不足，使得我国一些地区不同程度上对中药资源进行了掠夺式的过度采收、捕猎；又由于违反自然规律的垦殖等原因，使一些药用动、植物丧失了适宜的环境，减弱了中药资源的再生能力，造成中药资源的减少和枯竭，致使许多种类趋于衰退或濒临灭绝。目前，以利用野生植物为主的300—400昧常用中药中，有100多种出现资源量急剧下降的情况，中药材逐渐陷入“越贵越挖，越挖越少，越少越贵”的恶性循环。因此也越来越多的无良商贩走上了以次充好、掺假贩假的道路。

A:经批准可以采猎一级保护野生药材物种

B:一级保护野生药材物种的药用部分不得出口

C:一级保护的野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

D:禁止采猎一级保护野生药材物种

答案：A

3.2013年12月全国人民代表大会常务委员会将原药品管理法的第十三条修正为“经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准药品生产企业可以接受委托生产药品”,根据该规定国家药品监督管理部门将药品委托生产行政许可职责下放到省级药品监督管理部门。这一法律适用过程体现()

A:法律条文到达时间的原则

B:不溯及既往原则

C:全面审查原则

D:行政许可法定原则

答案：D

4.（2015年真题）非处方药遴选的主要原则是（）

A:应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

B:安全、有效、方便、廉价

C:临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应

D:防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

答案：A

5.特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查1次

A:4年

B:2年

C:3年

D:5年

答案：A

6.药品经营企业可以从城乡集贸市场购进的药品是

A:甲类非处方药

B:医院制剂

C:未实施批准文号管理的中药饮片

D:未实施批准文号管理的中药材

答案：D

7.资源严重减少的主要常用野生药材是

A:麝香

B:天麻

C:羚羊角

D:五味子

答案：D

8.属于行政强制措施的是

A:罚款

B:加处罚款

C:冻结存款、汇款

D:罚金

答案：C

9.负责药品通用名称命名的部门是

A:药典委员会

B:药品评价中心

C:药品认证中心

D:药品审批中心

答案：A

10.负责严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件原因的实验研究机构是

A:CFDA药品审评中心

B:中国食品药品检定研究院

C:CFDA食品药品审核查验中心

D:CFDA药品评价中心

答案：B

11.用于运输、储藏包装的标签，至少应当注明的内容不包括

A:有效期、批准文号、生产企业

B:功能主治

C:贮藏、生产日期、产品批号

D:药品通用名称、规格

答案：B

12.（2021年真题）秦某是一所中医药大学中医学专业硕士毕业生，已获得硕士学位，在校期间学过中药材知识和栽培技术，具有中药材鉴识能力。临近毕业时，准备参加执业药师职业资格考试，但专业工作年限不符合报名条件，未能参加考试。

A:将自产中药材加工成中药制剂方便村民使用

B:销售给当地的中药饮片生产企业

C:种植仅供自用的医疗用毒性中药材

D:在其开设的诊所中煎汤药给村民治病

答案：D

13.应列在【不良反应】项下的内容是

A:该药品与其他药品合并用药的注意事项

B:服用药品后出现皮疹，停药后可恢复

C:服用药品对于临床检验的影响

D:禁止应用该药品的疾病情况

答案：B

14.承担食品、医药工业等的行业管理工作的部门是

A:工业和信息化部门

B:市场监督管理部门

C:商务部门

D:发展和改革宏观调控部门

答案：A

15.根据《药品召回管理办法》，药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求

A:每3日报告

B:每日报告

C:每2日报告

D:每7日报告

答案：B

16.某县药品经营企业对本县药品监督管理部门做出的行政处罚决定不服，欲申请行政复议。受理该行政复议申请的机关可以是

A:所在地省级人民政府

B:本县人民法院

C:所在地市级药品监督管理部门

D:所在地市级人民政府

答案：C

17.某市药品监督管理部门在日常的监督检查中，发现某药品生产企业擅自将库存老