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专业《执业药师之药事管理与法规》考试题库，word格式可自由下载编辑，附完整答案！
2024年辽宁省东洲区《执业药师之药事管理与法规》考试真题题库（名校卷）
第I部分单选题（100题）
1.可以申请中药一级保护品种的是
A:从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂
B:从国家保护野生药材物种中提取的有效物质及特殊制剂
C:对特定疾病有特殊疗效的
D:对特定疾病有显著疗效的
答案：C
2.（2019年真题）甲因其子（8周岁）连续咳嗽一周，到某药品零售连锁企业门店购药。当时该零售企业执业药师不在岗，由工作人员乙详细询问甲，了解患者是否发烧、是否咳痰，在得知未发烧、咳黄痰后，向甲推荐盐酸氨溴索口服液（按甲类非处方药管理）和维生素C泡腾片（按乙类非处方药管理）。
A:可查询药品说明书中【用法用量】【注意事项】等项目，在做好用药交流基础上销售
B:在不能确定儿童能否使用抗病毒口服液的情况下，不能销售
C:不能根据患者的要求直接销售抗病毒口服液
D:抗病毒口服液应按处方药管理，不应销售
答案：A
3.某医疗机构药师为患有多动症的8岁男孩调剂盐酸哌醋甲酯片的处方。该处方不得超过
A:3日常用量
B:7日常用量
C:15日常用量
D:一次常用量
答案：C
4.根据《药品管理法》规定，以下不属于生产、销售劣药从重处罚的情节的是
A:生产、销售劣药，经处理后重犯的?
B:生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的?
C:生产、销售的生物制品、血液制品属于劣药的?
D:以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的?
答案：D
5.有关新药监测期的说法，错误的是
A:设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门
B:设立新药监测期的目的是保护药品知识产权
C:药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
D:在监测期内，不批准其他企业生产或者进口该药的申请
答案：B
6.（2015年真题）A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计的与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。
A:1年内不受理该企业所有品种的广告审批申请
B:3年内不受理该企业所有品种的广告审批申请
C:3年内不受理该企业该品种的广告审批申请
D:1年内不受理该企业该品种的广告审批申请
答案：C
7.《根据疫苗流通和预防接种管理条例》,接种单位发现质量可疑疫苗相关的处理措施,错误的是()
A:卫生主管部门应立即采取必要的应急处置指施同时向上级卫生主管部门报告
B:药品控督管理部门成当对质量可疑疫苗采取查封,扣押等措施
C:发现单位应立即向所在地卫生主管部门和监督管理部门报告
D:发现单位应当立即停止接种、分发、供应,退回原供应单位并做好记录
答案：D
8.根据《医疗机构药事管理》，关于医院药师工作职责的说法，错误的是()。
A:负责指导病房(区)护士请领，使用与管理药品
B:开展药品质量检测，对所在医院的药物治疗全负责
C:参与临床药物治疗，对临床药物治疗提出意见或调整建议
D:负责处方或用药医嘱审核
答案：B
9.（2015年真题）下列保健食品的批准文号，符合国家食品药品监督管理部门批准的进口保健食品批准文号格式的是
A:国食健字（2000）第xxxx号
B:国食健注J2017xxxx号
C:国食健字G2012xxxx
D:国食健进字（2004）第xxxx号
答案：B
10.药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是
A:质量管理部门负责人
B:质量管理人员
C:企业法定代表人或企业负责人
D:质量验收人员
答案：C
11.《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，应具有大专以上药学或相关专业学历要求的是
A:医疗机构制剂配制操作及药检人员
B:医院药事管理委员会负责人
C:制剂室和药检室负责人
D:药品采购人员
答案：C
12.关于“双跨”药品管理的说法，错误的是
A:“双跨”药品在大众媒体发布广告，进行适应症、功能主治或疗效方面的宣传，其宣传内容不得超出其非处方药适应症（或功能主治）范围
B:“双跨”药品必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书
C:“双跨”药品处方药和非处方药部分的标签和说明书都印有“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”的忠告语
D:“双跨”药品处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区别
答案：C
13.（2018年真题）医疗机构麻醉药品处方保存期限至少为（）
A:2年
B:4年
C:1年
D:3年
答案：D
14.下列属于药品零售企业可以零售的药品是
A:回
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