2024年山西省清徐县《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题附参考答案（培优B卷）.docxVIP

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2024年山西省清徐县《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题附参考答案（培优B卷）

第I部分单选题（100题）

1.《药品经营质量管理规范》规定，应是执业药师或有药师以上专业技术职称的是

A:药品零售企业中处方审核人员

B:药品零售企业质量负责人

C:药品零售企业主要负责人

D:药品零售企业专职质量管理人员

答案：A

2.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材是

A:麝香

B:天麻

C:羚羊角

D:五味子

答案：A

3.（2015年真题）根据《药品召回管理办法》，当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的，应当履行的主要义务，不包括

A:向药品监督管理部门报告

B:通知药品生产企业或者供应商

C:立即停止销售

D:开展调查评估，启动召回

答案：D

4.应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

A:药品生产企业

B:药品说明书

C:药品处方

D:注射剂和非处方药

答案：B

5.必须使用独立的厂房与设施

A:放射性药品

B:β-内酰胺结构类药品

C:青霉素类等高致敏性药品

D:强毒微生物及芽孢菌制品

答案：C

6.有关中药饮片的采购，合法的行为包括

A:药品生产企业从中药材市场采购中药饮片

B:药品生产企业外购中药饮片半成品

C:药品经营企业从中药材市场采购中药饮片

D:药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片

答案：D

7.应抽样送检

A:近效期药品

B:库存养护中如发现质量问题

C:对由于异常原因可能出现问题的药品

D:不合格药品

答案：C

8.我国国家药品储备的主管部门是

A:国家卫生健康委员会

B:国家食品药品监督管理总局

C:工业和信息化管理部门

D:国家食品药品监督管理总局和国家卫生健康委员会

答案：C

9.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品和精神药品管理的说法正确的是（）

A:药品零售企业不得从事第二类精神药品零售

B:定点生产企业只能将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给全国性批发企业、区域性批发企业以及经批准购用的其他单位

C:区域性批发企业就近向获准使用麻醉药品的省外医疗机构销售麻醉药品,应经国务院药品监督管理部门批准

D:医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品,应当向省级卫生行政部门申请办理购用印鉴卡

答案：B

10.药品广告中必须标明

A:药品价格

B:咨询电话

C:药品商品名称

D:忠告语

答案：D

11.关于医疗机构配制的制剂的说法，正确的是

A:是市场短缺的药品品种

B:先向国家药品监督管理部门递交申请，批准后方可生产

C:经国务院药品监督管理部门或者省级药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用

D:在突发重大疫情时通过零售药店销售

答案：C

12.《药品说明书和标签管理规定》的适用范围是

A:化学药品

B:在国内上市销售的药品

C:规定实施后批准的新药

D:除中药饮片外所有药品

答案：B

13.关于药品医疗器械审评审批改革，下列说法错误的是

A:开展药品上市许可持有人制度试点。允许药品研发机构或者科研人员申请注册新药

B:如果已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市的，坚持提出仿制药申请，以仿制药的技术要求予以批准

C:通过一致性评价的药品品种，药品生产企业可在药品说明书、标签中予以标注，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用

D:对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批

答案：B

14.麻醉药品和第一类精神药品定点生产和定点批发环节的储存管理与使用环节相比，下列说法错误的是

A:使用环节的专柜和定点生产或定点批发环节一样要求具有相应的防火设施

B:使用环节可以用专库或专柜储存，但是定点生产或定点批发环节只能用专库储存

C:使用环节的专库不像定点生产或定点批发环节要求具有监控设施

D:使用环节的专库不像定点生产或定点批发环节要求安装专用防盗门

答案：A

15.（2019年真题）关于药品标准制定原则的说法，错误的是

A:根据“准确、权威、国际领先”的原则选择并规定检测方法

B:体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则

C:检测项目应体现药品内在质量的控制

D:标准规定的各种限量应结合实践

答案：A

16.执业药师注册证有效期满前3个月，应申请办理

A:不予注册

B:注销注册

C:变更注册

D:再次注册

答案：D

17.2020年3月9日，A县药品稽查人员在该县的一村卫生室进行监督检查，现场查获标示为B省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品，共计6000盒。这些产品在标签上或说明