2024年云南省腾冲市《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题通关秘籍题库【夺冠系列】.docxVIP

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2024年云南省腾冲市《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题通关秘籍题库【夺冠系列】

第I部分单选题（100题）

1.可以销售或经营含特殊药品复方制剂的企业不包括

A:具有《药品经营许可证》（经营范围包括化学药制剂、第二类精神药品）的药品零售连锁企业

B:具有《药品经营许可证》（经营范围包括化学药制剂、第二类精神药品）的药品批发企业

C:药品上市许可持有人开办的具有《药品经营许可证》（经营范围包括化学药制剂、第二类精神药品）的非药品零售连锁企业

D:具有《药品生产许可证》（生产范围包括化学药制剂、第二类精神药品）的药品生产企业

答案：C

2.可以适用听证程序的是

A:吊销许可证

B:对公民处50元以下罚款

C:通报批评

D:没收非法所得

答案：A

3.根据非处方药说明书书写内容相关要求禁止应用于儿童的内容应列在

A:【药物相互作用】

B:【注意事项】

C:【适应症】

D:【禁忌】

答案：D

4.对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理持有人委托销售制度属于

A:经省级药品监督管理部门批准

B:按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告

C:经国务院药品监督管理部门批准

D:按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告

答案：A

5.医疗机构麻醉药品处方保存期限至少为

A:2年

B:3年

C:1年

D:4年

答案：B

6.（2015年真题）新药上市后的应用研究阶段属于（）

A:Ⅳ期临床试验药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期

B:Ⅰ期临床试验

C:Ⅲ期临床试验

D:Ⅱ期临床试验

答案：A

7.药品批发企业从无证企业购进药品的（）

A:给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》

B:责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销医疗机构执业许可证书

C:责令改正，给予警告；情节严重的，吊销《药品经营许可证》

D:责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得，情节严重的，吊销《药品经营许可证》

答案：D

8.属于二级保护药材物种的是

A:黄连

B:蔓荆子

C:伊贝母

D:诃子

答案：A

9.根据《医疗机构药事管理规定》，关于医院药师工作职责的说法，错误的是

A:负责指导病房（区）护士请领、使用与管理药品

B:开展药品质量监测，对所在医院的药物治疗负全责

C:负责处方及用药医嘱审核

D:参与临床药物治疗，对临床药物治疗提出意见或调整建议

答案：B

10.发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应。按照

A:药品群体不良反应

B:药品不良反应报告与监测

C:新的药品不良反应

D:严重不良反应

答案：C

11.甲是药品上市许可持有人，持有并生产的品种包括处方药硝苯地平控释片鱼腥草注射液，中药饮片黄芪，非处方药维生素C泡腾片乙是药品批发企业，长期与甲保持业务关系，从甲处采购硝苯地平控释片、中药饮片黄芪、维生素C泡腾片，最近决定首次从甲处采购鱼握草注射液甲将乙采购的四种药品同车运输至乙处，乙将到货药品储存在间一库房合药品。

A:将中药饮片黄芪和鱼腥草注射液同库储存

B:将硝苯地平控释片和维生素C泡腾片同库储存

C:将维生素C泡腾片和鱼腥草注射液同车运输

D:将硝苯地平控释片和鱼腥草注射液同库储存

答案：A

12.由工商管理部门或有关部门没收药材和全部违法所得，并处以罚款

A:未经批准擅自采猎野生药材物种

B:违反规定出口野生药材

C:保护野生药材资源管理部门工作人员徇私舞弊的

D:未经批准进入野生药材资源保护区从事科研、教学、旅游等活动

答案：B

13.（2015年真题）甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品（含疫苗）。

A:治疗性生物制品

B:中药饮片

C:含麻黄碱类复方制剂

D:医疗机构制剂

答案：D

14.秦某是一所中医药大学中医学专业硕士毕业生，已获得硕士学位，在校期间学过中药材知识和栽培技术，具有中药材鉴识能力。临近毕业时，准备参加执业药师职业资格考试，但专业工作年限不符合报名条件，未能参加考试。

A:在其开设的诊所中煎汤药给村民治病

B:将自产中药材加工