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2024年湖北省石首市《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题题库加下载答案

第I部分单选题（100题）

1.在药品批发企业中，人员资质要求为“应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经验”的是

A:质量管理人员

B:企业质量负责人

C:企业质量管理部门负责人

D:法定代表人或企业负责人

答案：B

2.（2016年真题）列出药品不能应用的人群的说明书项目是

A:注意事项

B:成份

C:禁忌

D:不良反应

答案：C

3.按照《执业药师资格制度暂行规定》，对违反药品管理法及有关法规的行为或决定，提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告是

A:执业药师再注册的规定

B:执业药师注册的规定

C:执业药师应履行的职责

D:对执业药师继续教育的要求

答案：C

4.负责处罚发布虚假违法药品广告行为的部门是

A:工业和信息化管理部门

B:国家工商行政管理部门

C:国家公安部门

D:国家人力资源和社会保障部门

答案：B

5.（2020年真题）甲是药品上市许可持有人，持有并生产的品种包括处方药硝苯地平控释片鱼腥草注射液，中药饮片黄芪，非处方药维生素C泡腾片乙是药品批发企业，长期与甲保持业务关系，从甲处采购硝苯地平控释片、中药饮片黄芪、维生素C泡腾片，最近决定首次从甲处采购鱼握草注射液甲将乙采购的四种药品同车运输至乙处，乙将到货药品储存在同一库房。

A:以鱼腥草注射液商品名为某电视台老年人真人秀冠名

B:在中央电视台少儿城道发布中药饮片黄芪的广告

C:在经指定可发布处方药广告的专业期刊上发布消苯地平控释片广告

D:聘请某医院内科主任担任维生素C泡腾片广告的形象代言人

答案：C

6.可以纳入国家基本药物目录遴选范围的有

A:主要用于滋补保健作用，易滥用的品种

B:因严重不良反应，国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的品种

C:含有国家濒危野生动植物药材的品种

D:国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种

答案：D

7.（2019年真题）（一）

A:甲批发企业从戊生产企业购进的一批药品到货，企业相关岗位人员正在进行收货入库，戊生产企业承运药品的运输车辆为敞篷车。

B:甲批发企业向某中西医结合医院销售了10袋毒性中药饮片，并将该批药物配送该医院院内专用库房

C:甲批发企业向丁零售企业销售20盒头孢克肟分散片，并如实开具了销售发票

D:甲批发企业质量管理部门负责人李某请假一周，请假前授权该企业同样具备执业药师资格的销售部门负责人代为履行其岗位职责，并出具了授权委托书，期间甲批发企业正常营业

答案：B

8.（2015年真题）产品上市需要取得注册证，经营只需办理备案手续的是（）

A:第二类医疗器械

B:特殊用途医疗器械

C:第一类医疗器械

D:第三类医疗器械

答案：A

9.（2020年真题）甲是药品零售连锁企业，下辖300余家直营门店，经营类别为处方药、甲类非处方药、乙类非处方药;经营范围为中药饮片、化学药、生物制品、中成药。

A:各直营门店不需取得独立的药品经营许可证，其经营类别及经营范围与甲总部一致。

B:各直营门店都应取得独立的药品经营许可证，经营类别应当与甲总部一致，经营范围可以与甲总部不一致

C:各直营门店都应取得独立的药品经营许可证，其经营类别及经营范围应当与甲总部一致

D:各直营门店都应取得独立的药品经营许可证，其经营类别及经营范围严禁超过甲总部

答案：D

10.根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》不能纳入医疗保险用药范围的药品是

A:中药饮片

B:中成药

C:血液制品

D:口服泡腾剂

答案：D

11.不能纳入基本医疗保险用药范围的是

A:果味制剂

B:中成药

C:中药饮片

D:血液制品(特殊适应症)

答案：A

12.对某市药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服的，公民提出行政复议的时效一般为

A:3个月

B:60日

C:6个月

D:15日

答案：B

13.根据《疫苗管理法》，关于疫苗采购和配送要求的说法，错误的是

A:疾病预防控制机构以外的单位和个人不得向接种单位供应疫苗，接种单位不得接收该疫苗

B:疫苗上市许可持有人禁止向接种单位直接配送疫苗

C:疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定，向疾病预防控制机构供应疫苗

D:疾病预防控制机构应当按照规定向接种单位供应疫苗

答案：B

14.执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》

A:在取得者的工作所在地有效

B:在颁发地省内有效

C:在全国范围内有效

D:在取得者的居住地有效

答案：C

15.药品批发和零售连锁企业的退货记