2024年云南省勐海县《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题通关秘籍题库含答案（典型题）.docxVIP

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2024年云南省勐海县《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题通关秘籍题库含答案（典型题）

第I部分单选题（100题）

1.药品标签

A:文字表述应当科学、规范、准确

B:包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息

C:以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识

D:列出所用的全部辅料名称

答案：C

2.关于药品医疗器械审评审批改革，下列说法错误的是

A:如果已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市的，坚持提出仿制药申请，以仿制药的技术要求予以批准

B:通过一致性评价的药品品种，药品生产企业可在药品说明书、标签中予以标注，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用

C:对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批

D:开展药品上市许可持有人制度试点。允许药品研发机构或者科研人员申请注册新药

答案：A

3.根据《中华人民共和国药品管理法》，国家实行特殊管理的药品不包括

A:医疗用毒性药品

B:生物制品

C:麻醉药品

D:精神药品

答案：B

4.有关含特殊药品复方制剂的经营管理的说法，错误的是

A:药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易

B:药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，如发现超过正常医疗需求，大量、多次购买应当立即向当地药品监督管理部门报告

C:境内企业经省级药品监督管理部门的批准，可以接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂

D:药品零售企业销售复方甘草片、复方地芬诺酯片严格凭医师开具的处方销售

答案：C

5.关于建立基本药物优先选择和合理使用制度的说法，错误的是

A:政府举办的基层医疗机构配备使用的基本药物实行零差率销售

B:非政府举办的各类医疗机构将国家基本药物作为首选药并达到一定使用比例

C:政府举办的基层医疗机构全部配备和使用国家基本药物

D:基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是90％

答案：D

6.根据《处方管理办法》，医师开具处方时不可以使用

A:药品通用名称

B:复方制剂药品名称

C:新活性化合物的专利药品名称

D:药品商品名称

答案：D

7.属于国家二级保护野生药材物种的是

A:羚羊角

B:甘草

C:洋金花

D:龙胆

答案：B

8.（2020年真题）药品零售企业必须凭处方销售的是（）

A:所有抗菌药物

B:所有生物制品

C:所有中药注射剂

D:所有终止妊娠药品

答案：C

9.关于不良反应报告和监测的说法，错误的是

A:药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员

B:国家卫生主管部门主管全国药品不良反应报告和监测工作

C:新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，报告所有不良反应

D:药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员

答案：B

10.（2019年真题）《药品生产许可证》许可事项变更不包括

A:企业法定代表人的变更

B:企业生产地址的变更

C:企业生产范围的变更

D:企业负责人的变更

答案：A

11.负责国家药品标准的制定和修订的部门是

A:药品认证中心

B:药品审批中心

C:国家药典委员会

D:药品评价中心

答案：C

12.非处方药何时可以使用非处方药专有标识

A:自该非处方药上市之日起

B:自该非处方药获得生产批准文号之日起

C:自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起

D:自该非处方药批准生产之日起

答案：C

13.（2021年真题）国家以保障公众用药安全为目标，以落实企业主体责任为基础，以实现“一物码,物码同追”为方向,加快推进药品信息化追溯体系建设。其中关于“码”的说法,正确的是

A:每一个药品最小销售单元有一个特定的追溯码

B:同一个生产批号的药品有一个特定的追溯码

C:同一个规格的药品有一个特定的追溯码

D:每一种药品有一个特定的追溯码

答案：A

14.消费者有权要求经营者提供质量保障、价格合理、计量正确的商品，这种消费者权利属于

A:真情知悉权

B:公平交易权

C:自主选择权

D:安全保障权

答案：B

15.不得在门诊使用的是

A:特殊使用级抗菌药物

B:非限制使用级抗菌药物

C:限制使用级抗菌药物

D:特殊限制使用级抗菌药物

答案：A

16.从批准文号格式判断，属于国产特殊用途化妆品的是

A:国妆特进字（年份）第XXXX号

B:国妆特字（年份）第XXXX号

C:国妆特字GXXXXXXXX

D:国妆备进字JXXXX

答案：C

17.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，不能从事疫苗经营活动的是